Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Walidacja i transfer metod mikrobiologicznych, badanie przydatności metod,analiza trendów i statystyka w mokrobiologii
Data rozpoczęcia:
2011-05-11
Data zakończenia:
2011-05-12
Organizator:
GxP Pharm Sp. z o.o.

 

 

 
 

 Walidacja i transfer metod mikrobiologicznych,

badanie przydatności metod,analiza trendów i statystyka w mokrobiologii


                11-12 maja 2011 roku, Warszawa    

Anna Boruczkowska (GlaxoSmithKline), Hanna Kruszewska (NIL), Tomasz Zaręba (NIL)           

      

          Program:      

        

      1. Walidacja metod mikrobiologicznych 
      2. Ocena przydatności metod farmakopealnych
      3. Opracowanie protokołu walidacyjnego dla badań mikrobiologicznych
      4. Analiza trendów
      5. Zapewnienie jakości i kontrola wiarygodności badań laboratoryjnych
      6. Elementy statystyki w ocenie wyników badań mikrobiologicznych
      7. Środowisko wytwarzania - walidacja czyszczenia i metod kontroli
      8. Nadzorowanie środowiska w strefach wytwarzania - punkty krytyczne
      9. Badanie przydatności metod w teście ochrony przeciwdrobnoustrojowej, sposoby neutralizacji  
 

                           Więcej informacji.....

 

Zapraszamy także na szkolenia:

1.Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1234/2008  w systemie zarządzania jakością wytwórni produktów leczniczych

Warszawa, 18 kwietnia 2011 roku. Wykładowcy: Daniel Gralak, Anna Ryszczuk

 

2. Umowy kontraktowe

Warszawa, 20 kwietnia 2011 roku

Wykładowca: Leszek Maliszewski

3. Dokumentacja systemu zarządzania jakością w ujęciu nowego rozdziału IV Przewodnika EU GMP

Wrocław,  9 maja 2011 roku. Wykładowcy:  Ewa Motyka, Elwira Haak

4. Walidacja i transfer metod mikrobiologicznych, badania przydatności metod mikrobiologicznych, analiza terndów i statystyka w mikrobiologii

Warszawa,  11-12 maja 2011 roku. Wykładowcy: Anna Boruczkowska, Hanna Kruszewska, Tomasz Zaręba 

5. Analiza ryzyka w pracy QP

Warszawa,  18 lub 25 maja 2011 roku 

6. Wycofanie produktu z rynku i reklamacje, analiza przyczyn wycofania serii produktu z rynku - fakty i trendy

Warszawa,  12 maja 2011 roku. Wykładowca: Barbara Walenciuk

7. OOSi OOT – postępowanie wyjaśniające i kontakty z GIF

Warszawa,  17 maja 2011 roku. Wykładowy: Dorota Prokopczyk, Krystian Morańda.

8. Audytor GMP. Audyty zewnętrzne -  wytwórców / dostawców API, wytwórców opakowań zewnętrznych i bezpośrednich, wytwórców i analityków kontraktowych

Warszawa, 23-24 maja 2011 roku

9. Zmiany porejestracyjne i rerejestracja - warsztaty

Warszawa,  24 maja 2011 roku. Wykładowcy: Maja Jemiołkowska, Jolanta Maj, URPL

10. Higiena farmaceutyczna - program sanitarny wytwórni: plany higieny, instrukcje związane i formularze

Warszawa, 30 maja 2011 roku. Wykładowca: Anna Ryszczuk

 

Szkolenia realizowane w najbliższym czasie:

"Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania-szkolenie dla kadry RCKiK"

Warszawa, 11-12 kwietnia 2011 roku

"Krytyczne etapy w wytwarzaniu i transporcie produktów leczniczych"

Poznań, 14 kwietnia 2011 roku

 

 

Serdecznie zapraszam

Dorota Jachnik

 

GxP Pharm Sp. z o.o.
ul. Jesienna 22, Skórzewo k/Poznania

Biuro i adres do korespondencji:

ul. Św. Marii Magdaleny 6/14
61-861 Poznań
tel/fax:  061 / 853-16-56, 0 503 039 156
 
NIP 778-14-44-266
REGON 300536435
KRS 0000280239
www.gxppharm.pl
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl                                                                                                                                                    

                                                                                                  

 
Newsletter