GxP Pharm zaprasza na szkolenie "Walidacja/ badania przydatności metod mikrobiologicznych, transfer metod, analiza trendów, analiza ryzyka i statystyka w mikrologii"
organizowane w Warszawie 16-17 kwietnia 2012 roku
Metoda prowadzenia – prezentacja i warsztaty
Wykładowcy:
mgr Adam Śniegocki. Ukończył Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu, ze specjalnością biologia eksperymentalna. Posiada wieloletnie doświadczenie zawodowe nabyte w firmach krajowych i zagranicznych - GlaxoSmithKline, Phytopharm Klęka, Remedica LTD, Neals Yard Remedies, Strides Arcolab Polska.
dr Tomasz Zaręba– Kierownik Pracowni Mikrobiologii Ogólnej, Narodowy Instytut Leków
Program:
1. Analiza charakterystyki produktu i wybór odpowiedniej metody badania.
2. Praktyczne wykonanie badania użyteczności metod oznaczania poziomu zanieczyszczeń
mikrobiologicznych z użyciem technik: płytek lanych, filtracji membranowej i MPN dla różnych
typów i form farmaceutycznych
3. Praktyczne wykonanie badania użyteczności metod farmakopealnych w wykrywaniu obecności
mikroorganizmów specyficznych.
4. Badanie użyteczności metod farmakopealnych na przykładzie substancji o silnych właściwościach
antybiotycznych.
5. Dokumentowanie badań- protokół i raport walidacyjny.
6. Badanie użyteczności metody badania jałowości produktów na przykładzie substancji o silnych
właściwościach inhibicyjnych.
7. Możliwości transferu metod mikrobiologicznych miedzy laboratoriami.
8 Analiza trendów czystości mikrobiologicznej w procesie wytwarzania produktów
9. Analiza ryzyka mikrobiologicznego w procesie wytwarzania i w laboratorium
10. Zarządzanie jakością - Niepewność wyników badań mikrobiologicznych
Więcej informacji na stronie interenetowej www.gxppharm.pl
Zapraszamy także na szkolenia:
1. Przygotowanie zakładu do inspekcji
Warszawa, 28 marca 2012 roku
2. Odchylenia i odstępstwa - działania naprawcze. Warsztaty
Warszawa, 29-30 marca 2012 roku
3. Kwalifikacja dostawców – podejście praktyczne
Warszawa, 2 kwietnia 2012 roku
4. Walidacja/ badania przydatności metod mikrobiologicznych, transfer metod, analiza trendów i statystyka w mikrologii
Warszawa, 16-17 kwietnia 2012 roku
5. Nowe wytyczne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej -na podstawie GDP-EU-Guidelines (Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use).
Warszawa, 16 kwietnia 2012 roku
6. Część III wymagań GMP – nowe wymagania dotyczące SMF
Warszawa, 17 kwietnia 2012 roku
7. Walidacja i transfer metod fizykochemicznych – najczęściej napotykane problemy
Warszawa, 18 kwietnia 2012 roku
8. NIR – zastosowanie w praktyce – warsztaty
Warszawa, 19 kwietnia 2012 roku
9. Walidacja/kwalifikacja urzadzeń pomieszczeń produkcyjnych i magazynowych
Poznań/Warszawa, 19-20 kwietnia 2012 roku
10. Analiza ryzyka - warsztaty
Warszawa, 23-24 kwietnia 2012 roku
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
GxP Pharm Sp. z o.o.
Biuro i adres do korespondencji:
ul. Św. Marii Magdaleny 6/14
61-861 Poznań
tel/fax: 061 / 853-16-56, 0 503 039 156
NIP 778-14-44-266
REGON 300536435
KRS 0000280239
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl
