Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

SZKOLENIE ONLINE | Kwalifikacja pomieszczeń clean room i urządzeń zgodnie w oparciu o wymogi Dobrych Praktyk Produkcyjnych oraz ISO 14644
Data rozpoczęcia:
2020-11-24
Data zakończenia:
2020-11-24
Organizator:
Bio-Tech Media
Miejsce
Szkolenie ONLINE
Zarejestruj się na to szkolenie na naszym portalu!
Wypełnij formularz

Szkolenie ONLINE (na żywo)
24 listopada

Warunkiem odbycia się szkolenia jest zebranie minimalnej liczby osób

 

Szkolenie online (na żywo)

Termin: 24 listopada 2020

Czas trwania: 10.00-14.00

 

  • WAŻNE: Sprawdź skrzynkę mailową lub folder SPAM!
  • Wszystkie FV proforma wysyłane są drogą mailową
  • Dzień przed szkoleniem każdy uczestnik otrzyma prezentację (na adres wskazany w formularzu rejestracyjnym)
  • Link do szkolenia zostanie wysłany w dniu szkolenia na 15 minut przed rozpoczęciem

 

 

 

Jesteśmy w BAZIE USŁUG ROZWOJOWYCH

Uzyskaj dofinansowanie na to szkolenie nawet do 80%

1. Sprawdź, czy możesz skorzystać z dofinansowania*
2. Zarejestruj się w Bazie Usług Rozwojowych

3. Wyszukaj interesujące Cię szkolenie:
https://uslugirozwojowe.parp.gov.pl/wyszukiwarka/uslugi/podglad?id=823946
4. Zgłoś swoje uczestnictwo na stronie BUR

 

* https://serwis-uslugirozwojowe.parp.gov.pl/dofinansowanie

 

 

 

CENA: 800 zł netto/osoba
Early Birds: 700 zł netto (przy rejestracji do 30 października)

 

Agenda

 

 

1. Kwalifikacja - wprowadzenie

  •   Definicja, zakres

2. Wytyczne i przewodniki

  • ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 19 czerwca 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  •  ISO 14644-3:2020-03

3. Planowanie, organizacja i dokumentacja procesów kwalifikacji
4. Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów

  • Specyfikacja wymagań użytkownika (URS)
  • Specyfikacja funkcjonalna (FS)
  • Kwalifikacja projektu (FAT/SAT)
  • Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
  • Kwalifikacja operacyjna (OQ)
  • Kwalifikacja procesowa (PQ)

5. Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń

  • Okoliczności przeprowadzania
  • Wymagania ISO 14644-3:2020-03
  • Rekwalifikacja pomieszczeń a rutynowy monitoring – różnice i podobieństwa

 

 

Prelegent

Patrycja Sitek – dyrektor CR Konsulting, magister biotechnologii, magister chemii.
Doświadczenie w pracy w clean room farmaceutycznym, ISO5 - 10 lat.

Obszar współpracy: farmacja, wyroby medyczne, farmacja szpitalna, przemysł.

 

CENA: 800 zł netto/osoba
Early Birds: 700 zł netto (przy rejestracji do 30 października)

 

Informacje o szkoleniu
 

  • Szkolenie w formie online (na żywo)
  • Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania szkolenia
  • Dzięń przed planowanym szkoleniem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
  • Szkolenie rozpoczyna się o godzinie 10.00. Wcześniej każdy uczestnik otrzyma dane do logowania
  • Każdy uczestnik otrzyma certyfikat, który zostanie wysłany pocztą po zakończeniu szkolenia

 


 

 

KONTAKT

Kaja Bernasińska

e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl

 

 

 

Newsletter