Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

SZKOLENIE ONLINE | Kwalifikacja pomieszczeń clean room i urządzeń zgodnie w oparciu o wymogi Dobrych Praktyk Produkcyjnych oraz ISO 14644
Data rozpoczęcia:
2021-02-01
Data zakończenia:
2021-02-01
Organizator:
Bio-Tech Media
Miejsce
Szkolenie ONLINE
Zarejestruj się na to szkolenie na naszym portalu!
Wypełnij formularz

Szkolenie ONLINE (na żywo)
1 lutego

Warunkiem odbycia się szkolenia jest zebranie minimalnej liczby osób

 

Szkolenie online (na żywo)

Termin: 1 lutego 2020

Czas trwania: 10.00-14.00

 

  • WAŻNE: Sprawdź skrzynkę mailową lub folder SPAM!
  • Wszystkie FV proforma wysyłane są drogą mailową
  • Dzień przed szkoleniem każdy uczestnik otrzyma prezentację (na adres wskazany w formularzu rejestracyjnym)
  • Link do szkolenia zostanie wysłany w dniu szkolenia na 15 minut przed rozpoczęciem

 

 

 

Jesteśmy w BAZIE USŁUG ROZWOJOWYCH

Uzyskaj dofinansowanie na to szkolenie nawet do 80%

1. Sprawdź, czy możesz skorzystać z dofinansowania*
2. Zarejestruj się w Bazie Usług Rozwojowych

3. Wyszukaj interesujące Cię szkolenie:
https://uslugirozwojowe.parp.gov.pl/usluga/usluga/podglad?id=53174&uslugaId=884529
4. Zgłoś swoje uczestnictwo na stronie BUR

 

* https://www.frr.pl/baza-uslug-rozwojowych

 

 

 

CENA: 800 zł netto/osoba
Early Birds: 700 zł netto (przy rejestracji do 20 stycznia)

 

Agenda

 

 

1. Kwalifikacja - wprowadzenie

  •   Definicja, zakres

2. Wytyczne i przewodniki

  • ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 19 czerwca 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  •  ISO 14644-3:2020-03

3. Planowanie, organizacja i dokumentacja procesów kwalifikacji
4. Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów

  • Specyfikacja wymagań użytkownika (URS)
  • Specyfikacja funkcjonalna (FS)
  • Kwalifikacja projektu (FAT/SAT)
  • Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
  • Kwalifikacja operacyjna (OQ)
  • Kwalifikacja procesowa (PQ)

5. Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń

  • Okoliczności przeprowadzania
  • Wymagania ISO 14644-3:2020-03
  • Rekwalifikacja pomieszczeń a rutynowy monitoring – różnice i podobieństwa

 

 

Prelegent

Patrycja Sitek – dyrektor CR Konsulting, magister biotechnologii, magister chemii.
Doświadczenie w pracy w clean room farmaceutycznym, ISO5 - 10 lat.

Obszar współpracy: farmacja, wyroby medyczne, farmacja szpitalna, przemysł.

 

CENA: 800 zł netto/osoba
Early Birds: 700 zł netto (przy rejestracji do 20 stycznia)

 

Informacje o szkoleniu
 

  • Szkolenie w formie online (na żywo)
  • Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania szkolenia
  • Dzięń przed planowanym szkoleniem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
  • Szkolenie rozpoczyna się o godzinie 10.00. Wcześniej każdy uczestnik otrzyma dane do logowania
  • Każdy uczestnik otrzyma certyfikat, który zostanie wysłany pocztą po zakończeniu szkolenia

 


 

 

KONTAKT

Kaja Bernasińska

e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl

 

 

 

 

Newsletter