Szkolenie (na żywo)
22 kwietnia
*warunkiem odbycia się szkolenia online jest zebranie odpowiedniej liczby uczestników
Jeżeli nie możesz wziąć udziału, daj nam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)
Niedokonanie wpłaty nie jest dla nas jednoznaczne z rezygnacją :(
Szkolenie (na żywo)
Termin: 22 kwietnia
Czas trwania: 10.00-14.00
Cena
850 zł netto/osoba (przy rejestracji do 30.03)
950 zł netto/osoba (przy rejestracji od 01.04 do 22.04)
Cena dla firm:
2200 zł netto/osoba
✔ 1 rejestracja – dostęp dla dowolnej liczby osób
✔ W komentarzu napisz "Cena dla firm"
✔ Ty decydujesz, ile osób weźmie udział w szkoleniu – daj dostęp każdemu pracowikowi z osobna lub zgromadź wszystkie zainteresowane osoby w jednym miejscu
Agenda
1. Wprowadzenie do tematu
• 1.1. Definicja i znaczenie inżynierii genetycznej
- Kluczowe technologie i ich zastosowanie w przemyśle oraz nauce.
- Dlaczego zakłady inżynierii genetycznej są niezbędne w biotechnologii?
• 1.2. Przegląd przepisów prawnych i norm międzynarodowych
- Regulacje krajowe i europejskie (np. dyrektywy UE).
- Kluczowe organy regulacyjne i ich rola (np. EMA, FDA, GIS).
- Podstawowe pojęcia: GMM, GLP (Good Laboratory Practice), GMP (Good Manufacturing Practice).
2. Formalności prawne związane z uruchomieniem zakładu w Polsce
• 2.1. Procedura rejestracji
- Etapy rejestracji zakładu w Polsce.
- Uzyskiwanie zezwoleń na pracę z GMM i materiałem genetycznym.
- Zasady raportowania działalności do odpowiednich organów.
• 2.2. Wymagania dotyczące infrastruktury i wyposażenia
- Minimalne standardy bezpieczeństwa biologicznego (BSL 1-4).
- Wyposażenie laboratoryjne i specjalistyczne urządzenia.
- Przykłady projektów infrastrukturalnych w zakładach inżynierii genetycznej.
• 2.3. Tworzenie zespołu i kwalifikacje personelu
- Wymagania dotyczące kwalifikacji pracowników.
- Szkolenia z zakresu bezpieczeństwa biologicznego i etyki pracy z GMM.
- Rola inspektora ds. ochrony biologicznej.
3. Praktyczne aspekty funkcjonowania zakładu
• 3.1. Zarządzanie bezpieczeństwem biologicznym
- Ocena ryzyka pracy z organizmami zmodyfikowanymi genetycznie.
- Procedury postępowania w przypadku awarii lub zagrożenia.
- Dokumentacja BHP i inspekcje regulacyjne.
• 3.2. Procesy badawcze i produkcyjne
- Przepływ pracy w zakładzie: od badań do prototypów i produkcji.
- Walidacja procesów i zapewnienie jakości.
- Przykłady zastosowania technologii inżynierii genetycznej w praktyce (np. produkcja białek rekombinowanych, edycja genów CRISPR).
• 3.3. Monitorowanie i raportowanie działalności
- Jak prowadzić dokumentację działalności badawczej i produkcyjnej?
- Raporty wymagane przez organy regulacyjne.
4. Etyka i społeczne aspekty działalności Zakładu Inżynierii Genetycznej
• 4.1. Odpowiedzialność etyczna w pracy z GMM
- Dylematy etyczne w inżynierii genetycznej.
- Zasady etyczne w badaniach i produkcji.
• 4.2. Komunikacja z opinią publiczną i edukacja społeczeństwa
- Jak budować zaufanie do działalności zakładu?
- Przykłady skutecznej komunikacji z opinią publiczną.
5. Podsumowanie i Q&A
Prelegentka:
Dorota Iwaszkiewicz-Grześ – Dyrektor ds. Badań i Rozwoju w firmie PolTREG S.A., gdzie kieruje m.in. Zakładem Inżynierii Genetycznej, jak również Profesor Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Specjalistka w dziedzinie immunologii i terapii komórkowych. Posiada wieloletnie doświadczenie w pracach nad terapiami ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), a także w projektach translacyjnych łączących badania podstawowe z wdrożeniami klinicznymi. Aktywna naukowo, autorka licznych publikacji oraz uczestniczka międzynarodowych projektów badawczych.
Informacje o Spotkaniu
ważne:
Każdy z uczestników proszony jest o podpisanie się imieniem i nazwiskiem (w celu weryfikacji)
–> instrukcja: https://support.zoom.us/hc/pl/articles/201363203-Dostosowywanie-profilu)*
lub
–> (już po kliknięciu w link i dołączeniu do spotkania): kliknięcie w zakładkę "Uczestnicy", następnie kliknięcie prawym przyciskiem myszy w swoją nazwę użytkownika i kliknięcie "zmień nazwę"*
*W przypadku gdy nie ma podanego imienia i nazwiska uczestnik w prywatnej wiadomości zostanie proszony o przedstawienie się :)
ważne:
Wypełnienie formularza rejestracyjnego jest jednoznaczne z zawarciem umowy i wyrażeniem chęci wzięcia udziału w spotkaniu i dokonania płatności. Niedokonanie wpłaty terminie wskazanym na FV proforma nie jest jednoznaczne z rezygnacją z uczestnictwa w szkoleniu.
A po ludzku: Jeżeli nie możesz wziąć udziału w szkoleniu, daj znam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)
KONTAKT
Ewelina Tomala
e-mail: ewelina.tomala@biotechnologia.pl
tel.: 782 468 360
