Farmacja

Kurs "Set-up badania klinicznego" jest kursem przeznaczonym dla Monitorów Badań Klinicznych, Kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych oraz osób zajmujących się rejestracją badań.

Celem kursu jest przedstawienie procesu set-up w badaniach klinicznych, który to obejmuje ocenę możliwości ośrodków badawczych, przeprowadzenie wizyt kwalifikacyjnych, zarejestrowanie badania klinicznego w Ministerstwie Zdrowia, wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną oraz dokonanie otwarcia ośrodków. Kompleksowo ujęta tematyka dostarcza uczestnikom niezbędnej teorii, jak również narzędzi niezbędnych do jej zastosowania.
Kurs został wzbogacony o blok warsztatowy, podczas którego trener razem z uczetnikami dokona przykładowego wypełnienia wniosku o rejestrację badania klinicznego.

 

Program kursu:

1. Set-up badań klinicznych – etapy.
    
2. Podział obowiązków:
   • Obowiązki Sponsora
   • Obowiązki Monitora
   • Obowiązki Badacza
3. „Feasibility” – kryteria wyboru ośrodka
    
4. Wizyta kwalifikacyjna (pre-study visit)
    
5. Składanie wniosku do Komisji Bioetycznej
    
6. Składanie wniosku do Ministra Zdrowia
    
7. Wizyta otwierająca ośrodek w badaniu klinicznym
    
8. Badania obserwacyjne - rejestracja
    
9. Test końcowy
    
10. Słownik wyrażeń używanych w badaniach klinicznych

Dodatkowe informacje:
 

Zajęcia będą prowadzone przez wykładowców firmy Brillance.

Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. Uczestnikom zapewniamy lunch oraz przerwy kawowe.

Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat ukończenia szkolenia.

Pozostałe informacje:
 

Termin szkolenia:  kurs jednodniowy - w godzinach 9.15 - 17.00 prowadzony w dniu 15.05.2014

Terminy kolejnych kursów:   03.07.2014, 11.09.2014, 20.11.2014

Koszt szkolenia dla osób fizycznych -1000 PLN brutto

Koszt szkolenia dla osób delegowanych przez firmy - 1050 PLN + 23% VAT

Warunkiem uczestnictwa jest zgłoszenie swojego udziału w szkoleniu (mailowo: szkolenia@brillance.pl, telefonicznie 012/6230715 lub faxem 012/6370540 - w załączeniu znajduje się formularz zgłoszeniowy) celem potwierdzenia miejsca oraz wpłacenie pełnej kwoty na konto Brillance.

Fortis Bank 06160010390002003756116001

O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń. Liczba miejsc ograniczona.
 

Nasze szkolenia uzyskały akredytację
Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!

Kontakt
 

Brillance Sp. z o.o.

Królowej Jadwigi St., 167 B
30-212 Kraków - Poland
Direct tel: +48 12 687 42 58

Mobile: 607 232 296
Office: +48 12 623 07 15
Fax: +48 12 637 05 40
szkolenia@brillance.pl
www.brillance.pl