Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Raport bezpieczeństwa produktów kosmetycznych - teoria i praktyka
Data rozpoczęcia:
2018-11-29
Data zakończenia:
2018-11-29
Organizator:
QA PHARMA
Miejsce
Poznań
Szkolenie otwarte

Raport bezpieczeństwa produktów kosmetycznych - teoria i praktyka

Cele szkolenia

  1. Zapoznanie z obecnym ustawodawstwem obejmującym produkty kosmetyczne w zakresie oceny bezpieczeństwa.
  2. Przedstawienie teoretycznych i praktycznych aspektów oceny bezpieczeństwa związków chemicznych stosowanych w kosmetykach w kontekście ich działania toksycznego.
  3. Zapoznanie z podstawowymi zasadami szacowania ekspozycji na produkty kosmetyczne i obliczania marginesów bezpieczeństwa dla zastosowanych składników kosmetyku.

Korzyści dla uczestnika

  • Przeanalizujesz aktualne wymagania prawne dotyczące dokumentacji kosmetyku,
  • Zapoznasz się z najnowszymi i planowanymi zmianami regulacyjnymi,
  • Szczegółowo przedyskutujesz wytyczne dotyczące tworzenia Raportu oceny bezpieczeństwa,
  • Zapoznasz się ze źródłami wiedzy dla Safety Assessora,
  • Wypróbujesz wiedzę w praktyce - wykonasz przykładową ocenę bezpieczeństwa, oszacujesz wskaźniki niezbędne w ocenie toksykologicznej produktu kosmetycznego.

Program szkolenia

CZĘŚĆ TEORETYCZNA

1. Podstawowe zagadnienia i aspekty prawne

  • Bezpieczeństwo składników produktów kosmetycznych w Unii Europejskiej
  • Obwiązujące ograniczenia w zakresie substancji kosmetycznych – załączniki II, III, IV, V, VI Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
  • Aktualne i planowane zmiany prawne, prace Komitetu Naukowego SCCS

2. Dokumentacja produktu kosmetycznego

  • Podstawowe zagadnienia w zakresie PIF produktu kosmetycznego
  • Wymagania w obszarze badań produktów kosmetycznych: badania fizykochemiczne, dermatologiczne, aplikacyjne oraz mikrobiologiczne – kiedy wykonywać i dlaczego?
  • Wymagania szczegółowe w zakresie kosmetyków przeciwsłonecznych, hypoalergicznych, dedykowanych dla dzieci i niemowląt.

3. Wytyczne do oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych:

  • Załącznik I Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
  • Szczegółowe omówienie układu dokumentów w raporcie bezpieczeństwa w oparciu o Decyzję Wykonawczą Komisji z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie wytycznych dotyczących załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
  • Przewodnik SCCS oraz inne przewodniki techniczne i dane naukowe jako przydane narzędzie w ocenie bezpieczeństwa

CZĘŚĆ PRAKTYCZNA

  1. Wykonanie oceny bezpieczeństwa na wybranych przykładach wraz z omówieniem:
  2. Założenia w szacowaniu ekspozycji
  3. Zasady obliczania marginesów bezpieczeństwa
  4. Wartość NOAEL i inne deskryptory dawki

Ekspert

Urszula Ptaszek-Rohde – Safety Assessor i ekspert ds. legislacji. Jako niezależny konsultant zajmuje się oceną bezpieczeństwa produktów kosmetycznych i doradztwem legislacyjnym dla firm z branży kosmetycznej oraz detergentowej. Ukończyła szkolenia Safety Assessment of Cosmetics in the EU na brukselskim Vrije Universiteit oraz liczne kursy i seminaria organizowane przez niemieckie stowarzyszenia: DGK (German Society for Scientific and Applied Cosmetics) i IKW (German Cosmetic, Toiletry, Perfumery and Detergent Association). Doświadczona trener i wykładowca: prowadzi szkolenia z zakresu oceny bezpieczeństwa kosmetyków, wymagań prawnych i badawczych oraz oznakowania produktów kosmetycznych i detergentowych.

Zapraszamy

  • Kierowników, Menedżerów i Specjalistów Zapewnienia i Kontroli Jakości z branży kosmetycznej oraz farmaceutycznej,
  • Osoby odpowiedzialne za wprowadzanie kosmetyków do obrotu oraz dokumentację kosmetyku,
  • Osoby przygotowujące się do roli Safety Assessora,
  • Technologów i pracowników działów R&D,
  • Specjalistów jakości zatrudnionych u wytwórców kosmetyków,
  • Pracowników instytucji i inspekcji państwowych,
  • Wszystkie osoby zainteresowane tematyką.

Miejsce

Wygodna sala szkoleniowa w centrum Poznania, 10 minut pieszo od Dworca PKP i PKS

Termin i czas

29 listopada 2018, godziny 10.00 - 16.00

Inwestycja

890 zł netto przy zgłoszeniu do 15 listopada

990 zł netto przy zgłoszeniu po 15 listopada

10% rabatu dla przy zgłoszeniu dwóch lub więcej osób z tej samej firmy

Cena zawiera:
  • szkolenie z ekspertem
  • materiały szkoleniowe w formie papierowej
  • smaczny lunch
  • pobudzające przerwy kawowe
  • certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim

Płatność do 14 dni po szkoleniu.

Kontakt

mail: kontakt@qapharma.pl

tel. +48 606 746 656

www.qapharma.pl

Newsletter