Szkolenie otwarte
Raport bezpieczeństwa produktów kosmetycznych - teoria i praktyka
Cele szkolenia
- Zapoznanie z obecnym ustawodawstwem obejmującym produkty kosmetyczne w zakresie oceny bezpieczeństwa.
- Przedstawienie teoretycznych i praktycznych aspektów oceny bezpieczeństwa związków chemicznych stosowanych w kosmetykach w kontekście ich działania toksycznego.
- Zapoznanie z podstawowymi zasadami szacowania ekspozycji na produkty kosmetyczne i obliczania marginesów bezpieczeństwa dla zastosowanych składników kosmetyku.
Korzyści dla uczestnika
- Przeanalizujesz aktualne wymagania prawne dotyczące dokumentacji kosmetyku,
- Zapoznasz się z najnowszymi i planowanymi zmianami regulacyjnymi,
- Szczegółowo przedyskutujesz wytyczne dotyczące tworzenia Raportu oceny bezpieczeństwa,
- Zapoznasz się ze źródłami wiedzy dla Safety Assessora,
- Wypróbujesz wiedzę w praktyce - wykonasz przykładową ocenę bezpieczeństwa, oszacujesz wskaźniki niezbędne w ocenie toksykologicznej produktu kosmetycznego.
Program szkolenia
CZĘŚĆ TEORETYCZNA
1. Podstawowe zagadnienia i aspekty prawne
- Bezpieczeństwo składników produktów kosmetycznych w Unii Europejskiej
- Obwiązujące ograniczenia w zakresie substancji kosmetycznych – załączniki II, III, IV, V, VI Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
- Aktualne i planowane zmiany prawne, prace Komitetu Naukowego SCCS
2. Dokumentacja produktu kosmetycznego
- Podstawowe zagadnienia w zakresie PIF produktu kosmetycznego
- Wymagania w obszarze badań produktów kosmetycznych: badania fizykochemiczne, dermatologiczne, aplikacyjne oraz mikrobiologiczne – kiedy wykonywać i dlaczego?
- Wymagania szczegółowe w zakresie kosmetyków przeciwsłonecznych, hypoalergicznych, dedykowanych dla dzieci i niemowląt.
3. Wytyczne do oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych:
- Załącznik I Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
- Szczegółowe omówienie układu dokumentów w raporcie bezpieczeństwa w oparciu o Decyzję Wykonawczą Komisji z dnia 25 listopada 2013 r. w sprawie wytycznych dotyczących załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
- Przewodnik SCCS oraz inne przewodniki techniczne i dane naukowe jako przydane narzędzie w ocenie bezpieczeństwa
CZĘŚĆ PRAKTYCZNA
- Wykonanie oceny bezpieczeństwa na wybranych przykładach wraz z omówieniem:
- Założenia w szacowaniu ekspozycji
- Zasady obliczania marginesów bezpieczeństwa
- Wartość NOAEL i inne deskryptory dawki
Ekspert
Urszula Ptaszek-Rohde – Safety Assessor i ekspert ds. legislacji. Jako niezależny konsultant zajmuje się oceną bezpieczeństwa produktów kosmetycznych i doradztwem legislacyjnym dla firm z branży kosmetycznej oraz detergentowej. Ukończyła szkolenia Safety Assessment of Cosmetics in the EU na brukselskim Vrije Universiteit oraz liczne kursy i seminaria organizowane przez niemieckie stowarzyszenia: DGK (German Society for Scientific and Applied Cosmetics) i IKW (German Cosmetic, Toiletry, Perfumery and Detergent Association). Doświadczona trener i wykładowca: prowadzi szkolenia z zakresu oceny bezpieczeństwa kosmetyków, wymagań prawnych i badawczych oraz oznakowania produktów kosmetycznych i detergentowych.
Zapraszamy
- Kierowników, Menedżerów i Specjalistów Zapewnienia i Kontroli Jakości z branży kosmetycznej oraz farmaceutycznej,
- Osoby odpowiedzialne za wprowadzanie kosmetyków do obrotu oraz dokumentację kosmetyku,
- Osoby przygotowujące się do roli Safety Assessora,
- Technologów i pracowników działów R&D,
- Specjalistów jakości zatrudnionych u wytwórców kosmetyków,
- Pracowników instytucji i inspekcji państwowych,
- Wszystkie osoby zainteresowane tematyką.
Miejsce
Wygodna sala szkoleniowa w centrum Poznania, 10 minut pieszo od Dworca PKP i PKS
Termin i czas
29 listopada 2018, godziny 10.00 - 16.00
Inwestycja
890 zł netto przy zgłoszeniu do 15 listopada
990 zł netto przy zgłoszeniu po 15 listopada
10% rabatu dla przy zgłoszeniu dwóch lub więcej osób z tej samej firmy
Cena zawiera:
- szkolenie z ekspertem
- materiały szkoleniowe w formie papierowej
- smaczny lunch
- pobudzające przerwy kawowe
- certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim
Płatność do 14 dni po szkoleniu.
Kontakt
mail: kontakt@qapharma.pl
tel. +48 606 746 656
www.qapharma.pl