Szanowni Państwo,
GxP Pharm serdecznie zaprasza na szkolenie: „Procesy granulacji w wytwarzaniu produktów leczniczych - prowadzenie procesu, walidacja”.
Warszawa, 24 października 2012 roku.
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
Program:
1. Rodzaje i procesy granulacji, zastosowanie, problemy procesowe:
a. Granulacja sucha
- Rodzaje, urządzenia i oprzyrządowanie, elementy procesu
- Czynniki wpływające na proces granulacji suchej
- Problemy procesowe
- Zalety i wady procesu granulacji suchej
- Zastosowanie granulacji suchej
b. Granulacja fluidalna (FBG)
- Rodzaje granulacji fluidalnej (Top, Bottom, Tangential, rodzaje urządzeń
i oprzyrządowania w zależności od zastosowania granulacji fluidalnej
- Parametry procesowe i parametry produktu
- Prowadzenie procesów granulacji fluidalnej
- Problemy procesowe
- Zalety i wady systemów granulacji fluidalnej oraz zastosowanie poszczególnych typów granulacji fluidalnej
c. Granulacja mokra w mieszalniku wysokoobrotowym (HSM)
- Rodzaje granulacji HSM
- Typy urządzeń i oprzyrządowania
- Opis i elementy procesu
- Problemy procesowe
- Zalety i wady procesu granulacji HSM
- Zastosowanie granulacji HSM
d. Powlekanie fluidalne (FBC)
- Rodzaje powlekania fluidalnego
- Parametry procesu
- Zastosowanie
2. Walidacja procesów granulacji
a. Elementy walidacji procesu granulacji
b. Parametry krytyczne i niekrytyczne
c. Parametry procesu
d. Parametry produktu
e. Kontrola procesu
f. Problemy podczas walidacji procesu granulacji
3. Podsumowanie
Więcej informacji na stronie internetowej www.gxppharm.pl
Zapraszamy także na szkolenia:
1.Działania korygujące i naprawcze u wytwórców i importerów produktów leczniczych
Warszawa, 10 października 2012 roku.
Wykładowcy: Anna Ryszczuk, Daniel Gralak
2.Inspekcja, audyt GMP w wytwórni farmaceutycznej
Warszawa, 11-12 października 2012 roku. Wykładowcy: Dominika Kostołowska, Anita Majdak
3.Zarządzanie systemami skomputeryzowanymi w wytwórni
Wrocław, 15 października 2012 roku. Wykładowca: Joanna Kasiak
4. Kwalifikacja dostawców w kontekście aktualnych wymagań prawnych i dobrych praktyk. Analiza ryzyka w planowaniu auditów u dostawców.
Łódź, 17 października 2012 roku. Wykładowca: Joanna Podoba
5.Procesy granulacji - prowadzenie procesu, walidacja (granulacja bezpośrednia, mokra, fluidalna Top i Bottom spraying)
Warszawa, 24 października 2012 roku. Wykładowca:Magdalena Pściuk-Śnieć
6.Audyt Działu Produkcji
Warszawa, 22 października 2012 roku. Wykładowca: Kazimierz Galar
7.Pomieszczenia i procesy produkcyjne
Warszawa, 23 października 2012 roku.
Wykładowcy: Dorota Prokopczyk, Paweł Kitzman
8. OOS, OOL i OOT w mikrobiologii
Warszawa, 8 listopada 2012 roku
9. Przegląd jakości produktu
Warszawa, 9 listopada 2012 roku
10. Zwalnianie serii do obrotu - analiza przypadków
Warszawa, 21 listopada 2012 roku
11. System szkoleń w praktyce
Warszawa, 23 listopada 2012 roku
14. Systemy pomocnicze i HVAC. Kwalifikacja i bieżący nadzór
Warszawa, 22 listopada 2012 roku . Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
15.Kontrola zmian
Wrocław/Warszawa, 11 grudnia 2012 roku. Wykładowca: Ewa Motyka
16. Praktyczne aspekty transferu procesu wytwarzania. Warszawa, 3 grudnia 2012 roku
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
