Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

NOWOŚĆ | Wyroby medyczne – klasyfikacja, wymagania, ocena zgodności, zgłoszenie (WARSZAWA)
Data rozpoczęcia:
2019-11-18
Data zakończenia:
2019-11-18
Organizator:
Bio-Tech Media
Miejsce
Warszawa
Zarejestruj się na to szkolenie na naszym portalu!
Wypełnij formularz

LICZBA MIEJSC OGRANICZONA

 

Miejsce: Warszawa, Wyższa Szkoła Inżynierii i Zdrowia w Warszawie

Wyższa Szkoła Inżynierii i Zdrowia, ul. Bitwy Warszawskiej 1920 r. nr 18

Termin: 18 listopada 2019

Czas trwania: 09.00-17.00 (1 dzień)

*godziny mogą lekko ulec zmianie.
Cena: 1050-1250 zł netto

 

*EARLY BIRDS 1050 zł netto/osoba do 25 września 2019

*1150 netto/osoba cena promocyjna przy rejestracji po 25 września 2019
*1250 netto/osoba cena promocyjna przy rejestracji po 25 października 2019

 

Agenda

 

 

  1. Wymagania ustawy, akty prawne
  2. Definicje
  3. Wytwórca – obowiązki i odpowiedzialność
  4. Klasyfikacja wyrobów medycznych
  5. Jednostki notyfikowane – zadania i odpowiedzialności
  6. Wymagania zasadnicze
  7. Znak CE, oznakowanie
  8. Ocena zgodności
    1. Procedury oceny zgodności
    2. Analiza ryzyka
    3. Ocena kliniczna
    4. Ocena biologiczna
  9. Zgłoszenie i powiadomienie dotyczące wyrobów
    1. Dokumenty składane wraz ze zgłoszeniem
    2. Sposób zgłaszania
    3. Kody wyrobów
    4. Formularze
    5. Opłaty
  10. Nadzór nad wyrobami
  11. Incydenty medyczne

 

 

 

Prelegenci

 

mgr Łucja Pijarczyk –  absolwentka Uniwersytetu Medycznego w Łodzi na wydziale farmaceutycznym o specjalizacji kosmetologia, a także Uniwersytetu Łódzkiego i Politechniki Łódzkiej – specjalizacja Mikrobiologia, higiena i jakość w przemyśle.

Od wielu lat związana z branżą kosmetyczno-farmaceutyczną zaczynając od firm produkcyjnych na stanowiskach w dziale zapewnienia i kontroli jakości oraz mikrobiologii. Zajmowała się przede wszystkim fizykochemicznym i mikrobiologicznym badaniem surowców, mas, półproduktów, a także kompleksową kontrolą na każdym etapie produkcji oraz konfekcji wyrobów. Zdobywała doświadczenie w czołowych fabrykach kosmetyki białej i kolorowej.

Obecnie związana z firmą ACC Chemicals świadczącą usługi doradcze w zakresie legislacyjno – technicznym prawa kosmetycznego, tworzeniem formulacji, kompleksową obsługą klientów wdrażających nowe produkty kosmetyczne oraz wyroby medyczne na rynek. W ramach zakresu obsługi Pani Łucja przeprowadza przez badania, proces produkcyjny, aż po rejestrację produktów. Wspiera marketingowo, oceniając skład i weryfikując informacje zawarte na opakowaniu, etykietach, instrukcjach, a także oznaczenia CE na wyrobach.  

Czynnie rozwija dział obsługi Klienta medycznego opracowując oceny kliniczne, klasyfikując wyroby medyczne i sprawnie prowadząc wytwórców przez rejestrację wyrobów. Służy wiedzą w zakresie zarówno medycznym, jak i legislacyjnym, aby prawidłowo wprowadzić wyrób do obrotu na rynku.

Jest obecna na grupach roboczych i konferencjach Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego, który ma kontakt z Komisją Europejską kształtując prawo kosmetyczne.

 

dr inż. Marta Pawłowska – doktor inżynier nauk chemicznych i kosmetologicznych Safety Assessor, właściciel ACC Chemicals świadczącej międzynarodowe usługi doradcze w zakresie legislacyjno-technicznym prawa kosmetycznego i międzysektorowego, wykładowca uniwersytetu Łódzkiego, dziekan wydziału Inżynierii na kierunku Chemia Kosmetyczna WSIiZ, konsultant rynku kosmetycznego i farmaceutycznego, autorka publikacji naukowych i komuników na konferencjach krajowych i międzynarodowych. Absolwentka Politechniki Warszawskiej Wydziału Chemicznego. W trakcie doktoratu ukończyła Studia Podyplomowe z zakresu Chemii Kosmetycznej na Politechnice Warszawskiej. Od wielu lat związana ze światem chemii i kosmetologii, oceną kosmetyków zajmuje się na co dzień, jako Safety Assessor; z ponad 10-letnie doświadczenie w zakresie oceny bezpieczeństwa i toksykologii produktów kosmetycznych, wyrobów medycznych, mieszanin chemicznych. W ciągu swojej pracy wykonała kilka tysięcy Raportów Bezpieczeństwa Kosmetyków. Od roku 2014 jest obecna jako uczestnik PZPK (Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego) w grup roboczych mających kontakt z Komisja Europejską i uczestniczy w kształtowaniu legislacji prawa kosmetycznego. Od 2017 Firma ACC Chemicals jest samodzielnym członkiem w PZPK. Opracowuje nowe formulacje kosmetyków i pomaga we wdrażaniu ich na rynek oceniając nie tylko ich skład, ale również badania oraz informacje marketingowe, które docierają do konsumenta. W ten sposób dba o bezpieczeństwo zarówno formuły kosmetyku jak i prezentacji samego kosmetyku.

 

*EARLY BIRDS 1050 zł netto/osoba do 25 września 2019

*1150 netto/osoba cena promocyjna przy rejestracji po 25 września 2019
*1250 netto/osoba cena promocyjna przy rejestracji po 25 października 2019

 

UWAGA! 5% rabatu przy zgłoszeniu się więcej niż jednej osoby z firmy,

10% rabatu dla studentów

 

Cena szkolenia obejmuje:

- wykłady

- materiały dydaktyczne w formie papierowej

- przerwy kawowe

- lunch

- certyfikat

 

Uwaga! O uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń, gdyż liczba osób na szkoleniu jest ograniczona.

 

 

KONTAKT

Kaja Bernasińska

e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl

 

 

 

UWAGA! Jesteś na diecie bezmięsnej?
Zgłoś to w uwagach w formularzu rejestracyjnym

 

Partner szkolenia

 

Newsletter