Szanowni Państwo,
GxP Pharm serdecznie zaprasza na szkolenie: „Metodologia GAMP, czyli jak zwalidować system skomputeryzowany?”
15 maja 2013 roku, Warszawa. Wykładowca: Rafał Buczek
Program:
1. Cykl życia systemów skomputeryzowanych wg GAMP.
2. Etap Projektu - Model V:
• Plan walidacji
• Specyfikacja Wymagań Użytkownika
• Projekt
• Analiza ryzyka
• Wdrożenie
• Testowanie
• Matryca śledzenia wymagań
• Odchylenia i incydenty - jak zarządzać i klasyfikować odchylenia
• Raport końcowy
• Zasady zwalniania systemu do użytkowania
3.. Eksploatacja systemu skomputeryzowanego:
• Przekazanie do użytkowania
• Ustanowienie i zarządzanie usługami wspierającymi
• Monitoring działania
• Zarządzanie zdarzeniami
• Działania naprawcze oraz zapobiegawcze (CAPA)
• Zarządzanie zmianami funkcjonalnymi oraz konfiguracją systemu
• Działania naprawcze
• Przegląd okresowy
• Backup oraz odzyskiwanie danych
• Kontynuacja procesów biznesowych
• Zarządzanie bezpieczeństwem
• Administracja systemem
• Migracja danych
4. Wycofanie systemu z eksploatacji
Więcej na stronie www.gxppharm.pl
Zapraszamy także na szkolenia:
Nowe wytyczne europejskie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Wrocław, 10 maja 2013 roku. Wykładowca: Barbara Walenciuk
Kwalifikacja i walidacja w świetle nowych wytycznych
17 maja 2013 roku, Warszawa. Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
Farmaceutyczny System Jakości w oparciu o wymagania rozdziału 1 GMP oraz wytycznych ICH Q10
20-21 maja 2013 roku., Wrocław. Wykładowcy: Elwira Haak, Ewa Motyka
Metodologia GAMP, czyli jak zwalidować system skomputeryzowany?
15 maja 2013 roku, Warszawa. Wykładowca: Rafał Buczek
16-17 maja 2013 roku, Warszawa. Wykładowca: Marek Skowronek
Mikrobiologia dla QP
14 maja 2013 roku, Warszawa
Odchylenia podczas procesu walidacji form suchych – przyczyny i eliminacja odchyleń
Warszawa, 27 maja 2013 roku. Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
Systemy skomputeryzowane w laboratorium
Warszawa, 27 maja 2013 roku. Wykładowca: Joanna Kasiak
Transport i magazynowanie u wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji aktywnej
Warszawa, 28 maja 2013 roku. Wykładowca: Anna Ryszczuk
Farmaceutyczna jakość produktu
Warszawa, Maj 2013 roku
Walidacja czyszczenia w praktyce, zanieczyszczenia krzyżowe - szkolenie i warsztaty
Warszawa, Maj 2013 roku
Wyroby medyczne - aktualne wymagania i planowane zmiany
Warszawa/Poznań, Maj 2013 roku
Zwalnianie serii – studium przypadku - zwalniać czy nie zwalniać?
Poznań, Maj 2013 roku
Rejestracja produktów leczniczych - nowe wymagania do zmian narodowych w kontekście rozporządzenia 712/2012
Wrocław/Poznań, Maj 2013 roku
Nowe wymagania i wytyczne – wpływ na obowiązki i odpowiedzialność personelu kluczowego
Warszawa, Maj 2013 roku
W sprawie szkoleń zamkniętych, konsultacji oraz audytów prosimy o kontakt na e-mail lub pod nr 503 039 156.
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
