Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

Szkolenie (na żywo)
15 kwietnia

*warunkiem odbycia się szkolenia online jest zebranie odpowiedniej liczby uczestników
Jeżeli nie możesz wziąć udziału, daj nam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)

Niedokonanie wpłaty nie jest dla nas jednoznaczne z rezygnacją :(

Szkolenie (na żywo)
Termin: 15 kwietnia
Czas trwania: 12:00-16:00

Cena

850 zł netto/osoba przy rejestracji do 02.04.2025 r.

950 zł netto/osoba przy rejestracji od 03.04.2025 do 15.04.2025 r.

Cena dla firm:
2000 zł netto

✔ 1 rejestracja – dostęp dla dowolnej liczby osób
✔ W komentarzu napisz "Cena dla firm"
✔ Ty decydujesz, ile osób weźmie udział w szkoleniu – daj dostęp każdemu pracowikowi z osobna lub zgromadź wszystkie zainteresowane osoby w jednym miejscu

Agenda

1. Wprowadzenie do tematu

• Definicje prawne: czym jest lek, a czym wyrób medyczny?
• Różnice w mechanizmie działania (farmakologiczny vs. fizyczny)
• Przykłady produktów na granicy kategorii (np. Krople do oczu - w zależności od ich składu - sztuczne łzy vs krople np. z antybiotykiem)

2. Regulacje prawne i akty normatywne

• Prawo farmaceutyczne i regulacje dotyczące produktów leczniczych
• Rozporządzenie MDR (2017/745) dotyczące wyrobów medycznych
• Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
• Klasyfikacja produktów – jak właściwie określić status?
• Przepisy dotyczące reklamy leków i wyrobów medycznych

3. Proces dopuszczenia do obrotu

• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku (EMA, URPL)
• Rejestracja wyrobu medycznego – ocena zgodności, oznakowanie CE
• Badania kliniczne vs. ocena kliniczna – różnice i wymagania

4. Obowiązki producenta i podmiotu odpowiedzialnego

• Nadzór nad bezpieczeństwem (farmakowigilancja vs. nadzór nad wyrobami)
• Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa po wprowadzeniu na rynek obu produktów
• Działania naprawcze i procedury wycofania

5. Różnice w sposobie reklamowania leków i wyrobów medycznych

• Jak zgodnie z prawem można reklamować leki i wyroby medyczne?
• Zakazane praktyki

5. Case study i sesja Q&A

• Omówienie przypadków spornych (np. produkty na granicy)
• Dyskusja i analiza konkretnych problemów uczestników
• Kazusy

Prelegentka

Mec. Milena Dorobek-Lis

Radczyni prawna, prowadząca własną kancelarię, specjalizująca się w obsłudze prawnej przedsiębiorców, prawie nowych technologii, prawie kosmetycznym i farmaceutycznym, e-commerce oraz prawie i postępowaniu administracyjnym.

Informacje o Spotkaniu
 

• Spotkanie odbywa się w formie online (na żywo) za pośrednictwem platformy Zoom
• Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania szkolenia
• Dzień przed planowanym webinarem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
• Spotkanie rozpoczyna się o godzinie 12.00. W dniu spotkania każdy uczestnik otrzyma dane do logowania

ważne:

Każdy z uczestników proszony jest o podpisanie się imieniem i nazwiskiem (w celu weryfikacji)
–> instrukcja: https://support.zoom.us/hc/pl/articles/201363203-Dostosowywanie-profilu)*
lub
–> (już po kliknięciu w link i dołączeniu do spotkania): kliknięcie w zakładkę "Uczestnicy", następnie kliknięcie prawym przyciskiem myszy w swoją nazwę użytkownika i kliknięcie "zmień nazwę"*

*W przypadku gdy nie ma podanego imienia i nazwiska uczestnik w prywatnej wiadomości zostanie proszony o przedstawienie się :)

ważne:

Wypełnienie formularza rejestracyjnego jest jednoznaczne z zawarciem umowy i wyrażeniem chęci wzięcia udziału w spotkaniu i dokonania płatności. Niedokonanie wpłaty terminie wskazanym na FV proforma nie jest jednoznaczne z rezygnacją z uczestnictwa w szkoleniu.
A po ludzku: Jeżeli nie możesz wziąć udziału w szkoleniu, daj znam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)

KONTAKT

Ewelina Tomala

e-mail: ewelina.tomala@biotechnologia.pl

tel. 782 468 360