17 października 2012 roku, Łódź
wykładowca: Joanna Podoba
Program:
- Miejsce i rola auditów u dostawców w procedurze kwalifikacji wstępnej i oceny okresowej dostawców substancji czynnych, pomocniczych, produktów luzem, gotowych produktów leczniczych, materiałów opakowaniowych i usług oraz pośredników
- Opracowanie i komunikowanie dostawcom raportów z auditów
- Poauditowe działania naprawcze i korygujące: tworzenie i ocena merytoryczna
- Egzekwowanie przeprowadzenia poauditowych działań naprawczych i korygujących przez dostawców
- Kwalifikacja wstępna dostawcy:
* Przebieg procesu
* Kamienie milowe
* Kontrola kluczowych etapów
* Dokumentowanie procesu
- Ocena okresowa dostawcy:
* Częstotliwość i sposób prowadzenia
* Dokumentowanie i prezentacja wyników
* Prezentowanie wyników i ich komunikacja dostawcom
* Korzyść dla organizacji: powiązanie między wynikami oceny okresowej a częstotliwością badań analitycznych i mikrobiologicznych
- Opracowywanie harmonogramów auditów z uwzględnieniem wyników oceny okresowej: analiza ryzyka
- Zastosowanie wyników oceny okresowej do poprawy jakości dostarczanych materiałów i produktów oraz wytwarzanych produktów leczniczych
- Negatywny wynik auditu wstępnego lub okresowego: co dalej?
- Wypracowywanie kryteriów oceny różnych dostawców, dyskusja
- Wyniki oceny okresowej a redukcja badań: kiedy redukować?
- Egzekwowanie poprawy jakości od dostawców: jak to zrobić?
Informacje organizacyjne:
10.00 – 10.15 Rejestracja,
10.15 – 15.30 Wykłady (przerwa na lunch 13.30 i 2 przerwy kawowe).
Cena: 900 PLN plus VAT. Firmom zgłaszającym dwie osoby przysługuje 30%-owy rabat w opłacie za drugą osobę.
Cena obejmuje wykłady, materiały szkoleniowe (także w formie elektronicznej), certyfikaty, przerwy kawowe, lunch.
Termin przyjmowania zgłoszeń: do 10 października 2012 roku
