Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Farmacja

Inspekcja jako narzędzie kontroli jakości badań klinicznych.
Data rozpoczęcia:
2011-04-15
Data zakończenia:
2011-04-15
Organizator:
Polfarmed

Szkolenie Nr 46.2011

Program

8:30-10:30

Podstawy zarządzania jakością w badaniach klinicznych. Ćwiczenie 1.

10:30-10:40

Przerwa

10:40-12:15

Inspekcja badania klinicznego w praktyce-European Medicines Agency

12:15-12:25

Przerwa

12:25-13:50

Inspekcja badania klinicznego w praktyce-Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Ćwiczenie 2.

 

WYKŁADOWCA:

Michał Gryz-Inspektor ds. Good Clinical Practice

 

UWAGA!

Istnieje możliwość uczestnictwa w bezpłatnej części otwartej (program poniżej). O możliwości w jej uczestnictwie prosimy kontaktować się z ASSIGN CLINICAL RESEARCH Sp. z o.o., ul. Zwycięstwa 10, 44-100 Gliwice, fax; +48 32 231 13 44, patrycja.kandyba@assigngroup.com

 

14:00-14:10

Otwarcie-Zbigniew Nawrat, pracownik Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii

14:10-14:45

Badania kliniczne-między akademią a przemysłem

Prelegent: Mariusz Olejniczak, General Manager Assign Clinical Research Poland Sp. z o.o.

14:45-15:30

Prawa Pacjenta w badaniach klinicznych-świadoma zgoda pacjenta

Prelegent: apl. Radcowski Marcin Bucki, doktorant UŚ

15:30-15:45

Przerwa na kawę

15:45-16:30

Odpowiedzialność odszkodowawcza za szkody na osobie podczas wykonywania badania klinicznego jak i z tytułu błędów medycznych przy leczeniu

Prelegent: Radca Prawny Gabriela Morawska-Stanecka

16:30-17:00

Dyskusja

Pozostałe informacje

KOSZT:

  500 PLN + 23% VAT– przedstawiciele Zakładów Opieki Zdrowotnej

1200 PLN + 23% VAT–pozostali zainteresowani

 

Formularz zgłoszeniowy zawierający warunki uczestnictwa w załączeniu.

 

TERMIN:

15 kwietnia 2011r.

 

MIEJSCE:

Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii im. Prof. Zbigniewa Religi,

ul. Wolności 345a,

41-800 Zabrze

Kontakt

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego

i Wyrobów Medycznych POLFARMED

ul. Łucka 2/4/6

00-845 Warszawa

Tel. 22 654 53 52 (51)

Fax 22 654 54 20

e-mail: szkolenia1@polfarmed.com.pl

www.polfarmed.com.pl

Newsletter