Szkolenie Nr 4.2011
Program
06.04.2011r.
Audyt laboratorium kontroli jakości
-
Pomieszczenia KJ
-
Personel i szkolenia
-
Urządzenia i wyposażenie
-
Dokumentacja w kontroli jakości
-
Pobieranie prób
-
Wykonywanie badań i walidacja metod analitycznych
-
Postępowanie z wynikiem OOS
-
Badania stabilności
Prelegent : Anna Słomkowska
07.04.2011r.
Audyt laboratorium mikrobiologicznego i opakowań
-
Jakość badań laboratoryjnych – zależności, wymagania, procedury badań
-
Urządzenia – konserwacje, kalibracje, kwalifikacje, walidacje
-
Wymagania dotyczące podstawowego wyposażenia – komory laminarne, inkubatory, łaźnie wodne, sterylizatory, izolatory
-
Pomieszczenia laboratoryjne – wymagania, normy, pomieszczenia czyste
-
Systemy wodne – wymagania, walidacja, biofilm
-
Utrzymanie czystości – mycie szkła, środki dezynfekujące, dokumentacja
-
Personel – higiena, doświadczenie, szkolenia, OOS, OOL/OOT
-
Materiały i odczynniki – podłoża, wymagania, walidacje, szczepy wzorcowe,
dokumentacja
-
Postępowanie ze szczepami – izobaty, wymagania dotyczące przechowywania,
przygotowania szczepów do badań, hodowla, muzeum
-
Rodzaje, funkcje, badania i wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych
-
Dokumentacja wewnętrzna, rejestracyjna, nadzorowanie zmian
-
Metody badań, próbkowanie (AQL)
-
Rodzaje wad
-
Dokumentacja
Prelegent : Elżbieta Bińczycka
Pozostałe informacje
KOSZT:
1300 PLN + VAT – dla firm członkowskich POLFARMED,
1700 PLN + VAT –dla pozostałych firm
Formularz zgłoszeniowy zawierający warunki uczestnictwa w załączeniu.
TERMIN: 6-7.04.2011r.
MIEJSCE: Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym)
INFORMACJE ORGANIZACYJNE:
06.04.2011
10:00-10:30 Kawa powitalna. Rejestracja uczestników
16:45-17:00 Zakończenie I dnia szkolenia.
07.04.2011
9:00 - 9:30 Kawa powitalna
15:45-16:00 Rozdanie certyfikatów. Zakończenie szkolenia
Kontakt
Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego
i Wyrobów Medycznych POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
Tel. 22 654 53 52 (51)
Fax 22 654 54 20
e-mail: szkolenia1@polfarmed.com.pl
www.polfarmed.com.pl
