2 lutego 2017 roku, Warszawa
Audyt Farmaceutycznego Systemu Jakości
Program:
I. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
II. Integralność danych
III. Audyt procedur i zapisównwynikających z procedur:
1. Nadzór nad dokumentacją
2. Szkolenia
3. Kontrola zmian
4. Odchylenia
5. Kwalifikacja dostawców
a) substancji czynnych
b) substancji pomocniczych
c) materiałów opakowaniowych
6. Roczny przegląd produktu
7. Reklamacje, wstrzymania, wycofania z obrotu
8. Audyty wewnętrzne
9. Działania korygujące i naprawcze
10. Dokumentacja walidacyjna