Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Zatwierdzono nowy lek na chorobę Parkinsona
18.05.2006
Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła środek Azilect® (rasagilinę w tabletkach) jako lek do stosowania doustnego w leczeniu Parkinsona (PD).
Środek ma być stosowany jako pierwotna monoterapia we wczesnych stadiach schorzenia, a także w połączeniu z istniejącym już medykamentem Levodopa w późnych stanach choroby Parkinsona. Lek będzie prawdopodobnie dostępny w dwóch różnych dawkach jeszcze w tym roku.

Badania kliniczne obejmujące ponad 1,500 pacjentów pokazały skuteczność środka i jego tolerancje u osób chorych. Badania przeprowadzane były na grupie osób, które nie były wcześniej poddawane żadnej terapii, ale także tych, którzy wcześniej otrzymywali lek Levodopa lub inne medykamenty. Udowodniono, że monoterapia obejmująca Azilect® polepszała stan pacjentów już po 26 dniach od rozpoczęcia przyjmowania środka. Okazało się, że także korzystanie z Azilect® w terapii skojarzonej z Levododpa poprawiało znacznie zdolności motoryczne u chorych. Zatwierdzenie leku przez FDA jest bardzo dobra wiadomością dla pacjentów z PD, oferuje bowiem możliwość wyboru odpowiedniego środka lub korzystania z terapii skojarzonej z innymi środkami w cięższym przebiegu choroby. Dodatkowym atutem leku jest fakt, że przyjmuje się go w odpowiedniej dawce raz dziennie. Przed rozpoczęciem badania lekiem Azilect® pacjenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem, ponieważ nie powinno stosować się tego środka, gdy u pacjenta występują schorzenia wątroby lub gdy przyjmują już niektóre leki np. przeciwdepresyjne. Efektem ubocznym stosowania leku może być zwiększone ciśnienie krwi, objawiające się ostrym bólem głowy, zaburzeniem widzenia, trudnością w skupieniu, bólami w klatce piersiowej, nudnościami i wymiotami. Aby temu przeciwdziałać należy prowadzić odpowiednią dietę i unikać między innymi ekstraktów drożdży, żółtych serów, czerwonego wina, piwa beczkowego, sosu sojowego. Skutkami ubocznymi terapi skojarzonej z Levodopa mogą być niekontrolowane ruchy ciała, spadek wagi, zmniejszone ciśnienie krwi, wysypka, suchość w ustach, bezsenność, nudności i wymioty. Choroba Parkinsoan jest postępującą, degeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, dotykającą obecnie ponad milion Amerykanów. W przebiegu PD dochodzi do degradacji komórek nerwowych, odpowiedzialnych za produkcję dopaminy. Jest to mediator kontrolujący prawidłową aktywność mięśni. Objawami tej choroby są: drżenie, sztywność mięśni kończyn i tułowia powodująca niezdolność inicjowania spontanicznych ruchów, spowolnienie wszelkich spontanicznych ruchów, utrudniona wymowa, depresja oraz ostatecznie demencja ujawniająca się w późniejszym etapie choroby. Azilect® jest nazwą leku zarejestrowanym przez Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Źródło: www.bio.com

KOMENTARZE
Newsletter