• Pozytywne opinie zezwalajace na wprowadzenie do obrotu leku Byetta i Sprycel

Byetta ( Eli Lilly Co.) - zezwolenie na stosowanie w leczeniu pacjentów cierpiacych na cukrzycę typu 2.

Sprycel (BMS Pharma EEIG) - zezwolenie na stosowanie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów nie tolerujacych lub nie odpowiadajacych na wczesniejszą terapię. Sprycel jest 29 sierocym produktem medycznym zatwierdzonym przez Komisję.

• Pozytywna opinia na stosowanie produktu medycznego Aluvia poza krajami Uni Europejskiej.

Aluvia to lek przeznaczony do leczenia dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia zarażonych wirusem HIV-1, stosowany w połączeniu z innymi czynnikami przeciwwirusowymi. Pozwolenie wydano zgodnie z Art. 58 Regulacji (EC) No 726/2004, który zezwala CHMP w kooperacji z WHO na wydanie opinii dotyczacej leku przeznaczonego wyłącznie na rynki spoza Unii Europejskiej.Aluvia to trzeci produkt otrzymujacy pozwolenie tego typu.

• Pozytywne rozpatrzenie wniosku o rozszerzenie zastosowania leków, które wczesniej zostały dopuszczone do obrotu.

Taxotere (docetaxel), firmy Aventis Pharma S.A - pozytywnie rozpatrzony wniosek o zastosowanie Taxotere w kombinacji z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym glowy lub szyji. Taxotere był pierwotnie doopuszczony do obrotu na terenie UE 27 listopada 1995 roku. Zaakceptowano wtedy zastosowanie w leczeniu raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka prostaty, gruczolakoraka żoładka.

Actos (pioglitazone), firmy Takeda Europe R&D Centre Ltd., - pozytywnie rozpatrzony wniosek o zastosowanie leku w połaczeniu z metformin i sulphonylurea w potrójnej terapii doustnej. Actos pierwszy raz został dopuszczony do obrotu na terenie UE 13 Grudnia 2000 roku. Zaakceptowano zastosowanie leku w monoterapii lub terapii podwójnej z innym lekiem przeciw cukrzycy typu 2.

Noxafil (posaconazole) i Posaconazole SP (posaconazole), firmy Schering Plough Europe - pozytywnie rozpatrzony wniosek o wzastosowanie leku w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z grup ryzyka oraz w leczeniu kandydoz języka i dna jamy ustenej u dorosłych. Noxafil and Posaconazole SP pierwszy raz zostały dopuszczone do obrotu na terenie UE 25 Grudnia 2000 roku.

Tracleer (bosentan), firmy Actelion Registration Ltd, pozytywnie rozpatrzony wniosek o rozszerzenie zakresu stosowania leku o leczenie pacjentów z tętniczym nadcisnieniem płucnym związanym z wrodzonym przeciekiem układowym lub płucnym i syndromem Eisenmenger’a. Tracleer po raz pierwszy wprowadzony do obrotu na terenie UE 15 maja 2002.