Badania te, prowadzone jednocześnie w kilku centrach badawczych na świecie, mają na celu dokonanie oceny skuteczności preparatu Mylinax(R) u pacjentów cierpiących na nawracającą postać stwardnienia rozsianego. Rezultaty końcowe badań obejmować będą ocenę nawrotów klinicznych, progresję inwalidztwa oraz zdjęcia mózgu uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego (ang. magnetic resonance imaging, MRI). Badania te prowadzone będą przez okres dwóch lat w formie podwójnej "ślepej" próby z użyciem placebo na grupie ponad 1 200 pacjentów. "Pozycja lidera w dziedzinie produkcji leków na stwardnienie rozsiane zobowiązuje nas do opracowania nowych form leczenia, które spowodują dalsze polepszenie jakości życia chorych na stwardnienie rozsiane - powiedział Ernesto Bertarelli, Dyrektor Generalny Serono. - Przystąpienie do realizacji trzeciej fazy programu badań nad preparatem Mylinax(R) zbliża nas do osiągnięcia naszego celu, którym jest opracowanie pierwszego na świecie leku doustnego stosowanego w immunomodulacyjnym (ang. disease- modifying) leczeniu chorych na stwardnienie rozsiane." "Jesteśmy bardzo zadowoleni z osiągnięcia tak istotnego etapu prac nad preparatem Mylinax(R) będącym nową metodą leczenia stwardnienia rozsianego za pomocą leku w formie doustnej - powiedział Dr Phillip Frost, Prezes i Dyrektor Generalny IVAX Corporation. - Przystąpienie do realizacji trzeciego etapu badań stanowi potwierdzenie naszej wiary w skuteczność preparatu Mylinax(R) oraz dowodzi słuszności dokonanego przez nas wyboru Serono jako partnera, który pomógł nam maksymalnie zwiększyć potencjał tego preparatu." Wcześniejsze próby kliniczne prowadzone z wykorzystaniem preparatu pozajelitowego dały pozytywne rezultaty dożylnego podawania kladrybiny pacjentom chorym na stwardnienie rozsiane. W próbach tych zaobserwowano zmniejszenie się tempa powstawania nowych zmian chorobowych w mózgu, co wykazały zdjęcia mózgu uzyskane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Zaobserwowano również korzystny wpływ na leczenie kliniczne chorych. Mylinax(R) jest preparatem opracowywanym przez IVAX oraz Serono w ramach międzynarodowego porozumienia zawartego w październiku 2002 roku. Kladrybina (ang. cladribine) to odpowiednik nukleotydu puryny, który zakłóca zachowanie i rozrost białych krwinek, a w szczególności limfocytów, które uczestniczą w patologicznym procesie stwardnienia rozsianego. Dzięki zróżnicowanemu mechanizmowi działania, Mylinax(R) może stanowić alternatywną metodę leczenia dla pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane. Stwardnienie rozsiane to chroniczny stan zapalny układu nerwowego i najczęstsze nieurazowe schorzenie neurologiczne wśród dorosłych. Na stwardnienie rozsiane cierpią blisko dwa miliony ludzi na całym świecie. Choć symptomy choroby są różne, najczęściej spotykanymi dolegliwościami w przypadku stwardnienia rozsianego są zaburzenia widzenia, kurczowy niedowład kończyn, wyczerpanie i problemy z koordynacją ruchów. Najczęściej spotyka się nawracającą postać choroby.