ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 9 grudnia 2004 r.
w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, do grupy objętej wspólnym limitem ceny
Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz.2135) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Leki o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, kwalifikowane są do grupy objętej wspólnym limitem ceny na podstawie następujących kryteriów:
1) tych samych wskazań;
2) udowodnionej w wyniku badań klinicznych porównywalnej skuteczności;
3) tych samych najczęściej występujących działań niepożądanych;
4) tej samej drogi podania.
§ 2.
Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2003 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, do grupy objętej wspólnym limitem ceny (Dz. U. Nr 83, poz.768 )
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2005 r.
MINISTER ZDROWIA
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie na podstawie art. 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).
KOMENTARZE