Globalny producent farmaceutyków Bristol-Myers Squibb Company i biofarmaceutyczna firma Gilead Sciences, Inc. ogłosiły szczegóły wspólnego projektu badawczego, mającego na celu opracowanie i wprowadzenie na rynek połączenia stałych dawek leku Sustiva ^(R) (efavirenz) produkcji Bristol-Myers Squibb i Truvada ^(TM) (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) produkcji Gilead w USA. W przypadku uzyskania zezwoleń, nowy produkt będzie stosowany w pierwszej aktywnej metodzie terapii antyretrowirusowej (Highly Active Antiretroviral Therapy) (HAART) w przypadkach HIV, która zapewni dostęp do stałej dawki połączonych leków zażywanej raz dziennie. Połączenie wielu leków w mieszankę o stałej dawce może pomóc w uproszczeniu terapii dla pacjentów jak i dostawców. Joint venture założone przez dwie firmy jest pierwszym tego rodzaju w dziedzinie terapii HIV. Prace niezbędne do utworzenia wspólnej receptury dla leków Sustiva i Truvada trwały przez cały rok 2004 i będą kontynuowane w 2005. Poprzez to joint venture - firmy Bristol-Myers Squibb i Gilead Sciences, LLC - utworzą partnerstwo w celu zakończenia procedury uzyskania zezwoleń w USA na stosowanie tego typu leczenia preparatem o stałej dawce. Po uzyskaniu zezwolenia na wprowadzenie tego typu leku na rynek, firmy podzielą się odpowiedzialnością za skomercjalizowanie produktu w USA. Obie firmy zapewnią finansowanie a także sieć przedstawicieli handlowych w celu przeprowadzenie promocji tego wspólnego produktu. Bristol-Myers Squibb i Gilead uzyskają przychody z przyszłej sprzedaży netto w procencie równym udziałowi ich produktów w połączonym leku. Wskazówki opublikowane przez Departament Zdrowia USA (DHHS) określają połączenie leków emtricitabine, tenofovir, disoproxil fumarate i efavirenz jako preferowaną metodę leczenia opartego na zastosowaniu nie nukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy (NNRTI) do zastosowania u pacjentów, którzy wcześniej nigdy nie brali leków przeciwko HIV. Ważne jest, aby pacjenci zdawali sobie sprawę, iż indywidualne leki przeciwko HIV muszą być stosowane w połączeniu a także, że nie likwidują one zakażenia HIV i nie zapobiegają zarażaniu innych. "Firmy Gilead i Bristol-Myers Squibb zaangażowane są w rozwiązywanie potrzeb osób cierpiących na HIV/AIDS na całym świecie a dzisiejszy komunikat sygnalizuje znaczący postęp w kierunku naszego wspólnego celu - stwierdził Dr John C. Martin, prezes i dyrektor Gilead Sciences. - To istotne partnerstwo odzwierciedla wysiłki firm Gilead i Bristol-Myers Squibb w celu zapewnienia pacjentom i lekarzom dostępu do uproszczonej terapii. Z chęcią będziemy współpracować z zespołem Bristol-Myers Squibb, aby zapewnić, że ta innowacyjna terapia jak najszybciej będzie dostępna dla lekarzy i osób żyjących z HIV/AIDS." "Od ponad dekady Bristol-Myers Squibb jest liderem w dziedzinie leków przeciwko HIV, dokonując istotnych inwestycji na polu innowacyjnych badań naukowych, starając się opracować nowe i lepsze opcje leczenia, aby poprawić jakość życia osób chorych na HIV - stwierdził Peter R. Dolan, prezes i dyrektor Bristol-Myers Squibb Company. - Cieszymy się, że możemy wykorzystać naszą pozycję lidera w dziedzinie HIV poprzez współpracę z Gilead, aby pomóc w zwalczaniu choroby poprzez rozwój potencjalnie bardziej dostępnych metod leczenia." Na początku 2004 roku, Sekretarz Departamentu Zdrowia USA, Tommy Thompson wspominał o potrzebie opracowania nowych produktów, aby uprościć leczenie chorych na HIV/AIDS, zachęcając firmy z branży do współpracy w celu opracowania połączenia leków w jedną substancję, która umożliwiłaby realizację tych celów. Ponadto, na początku tego roku, Agencja do spraw Leków i Żywności USA opublikowała nowe wytyczne w celu przyspieszenia udostępnienia nowych, połączonych leków przeciwko HIV. "Dostępność uproszczonych metod leczenia HIV/AIDS jest istotna dla możliwości dokonania postępu w walce z tą chorobą - stwierdził Sekretarz Thompson. - Z przyjemnością obserwuję współpracę firm Bristol-Myers Squibb i Gilead. Partnerstwo podjęte w celu opracowania leku o stałej dawce w wyniku połączenia trzech leków na HIV, stanowi bardzo ważny krok naprzód w naszym wspólnym działaniu, mającym na celu stworzenie uproszczonej terapii dla osób żyjących z HIV." Sustiva jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy. Lek sprzedawany jest na receptę, stosowanym w połączeniu z innymi do leczenia pacjentów zakażonych wirusem obniżonej odporności typu 1 (HIV-1). Sustiva nie likwiduje HIV ani nie zapobiega zarażaniu innych. Preparat dostępny jest w USA, Kanadzie i niektórych krajach europejskich przez firmę Bristol-Myers Squibb. W innych częściach świata, efavirenz sprzedawany jest przez firmę Merck & Co., Inc., pod nazwą handlową Stocrin(R). Lek Truvada stanowi połączenie Emtriva(R) (emtricitabine) i Viread(R) (tenofovir disoproxil fumarate) w jednej tabletce zażywanej raz dziennie w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi (takimi jak nie nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy lub inhibitory proteazy) w terapii osób dorosłych zarażonych wirusem HIV-1. Trwają badania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności stosowania tabletek Truvada lub połączonych leków Emtriva i Viread. Oba składniki leku Truvada były badane indywidualnie w ramach testów dla leków kombinowanych, wyniki potwierdziły ich bezpieczeństwo i efektywność. Jako że leki Emtriva i lamivudin (3TC) posiadają porównywalną strukturę, profile odporności a także wydajność i bezpieczeństwo, wykorzystano istniejące dane z zastosowania połączenia leków lamivudine i Viread w celu poparcia wykorzystania tabletek Truvada dla leczenia zakażenia wirusem HIV- 1 u osób dorosłych. Zatem u pacjentów nowych, lek Truvada powinien być traktowany jako alternatywa do połączenia leków Viread i lamivudine u tych pacjentów, którzy mogą skorzystać z formy leczenia jedną tabletką dziennie. U pacjentów wcześniej leczonych, zastosowanie leku Truvada powinno być poprzedzone przez testy laboratoryjne i analizę historii leczenia.