Na liście leków sierocych znajduje się obecnie 64 pozycje. Dwie z nich dołączyły do wykazu w tym tygodniu i były wynikiem ostatniego spotkania Komisji. PACLITAXEL firmy Oasmia Pharmaceutical AB przeznaczony do stosowania w leczeniu raka jajnika oraz FOREDESINE HYDROHLORIDE produkowany przez Napp Pharmaceuticals Research Limited stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej.


Leki sieroce (Orphan Drug) to leki wykorzystywane w leczeniu chorób rzadko występujących, których częstość występowania w danej populacji nie przekracza 5 na 10 tysięcy osób. Spośród 30 000 znanych chorób ponad 5 000 to choroby rzadko występujące. Do chorób tych zalicza się choroby uwarunkowane genetycznie, o przewlekłym i ciężkim przebiegu, prowadzące często do fizycznego i umysłowego upośledzenia. Z punktu widzenia wielkich koncernów farmaceutycznych produkcja leków sierocych jest mało opłacalna, ponieważ przeznaczone są dla niewielkiej liczby pacjentów, czyli niewielkiego procentu nabywców. Aby zachęcić producentów do prowadzenia badań nad lekami stosowanymi w leczeniu rzadko wystepujacych chorób, Komisja Europejska W 2001 r. powołano Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP), który rozpatruje wnioski osób lub firm pragnących rozwijać produkty lecznicze przeznaczone do leczenia rzadkich chorób.

Kolejne spotkanie Komisji odbędzie się 5-6 grudnia 2006 roku.

źródło: EMEA