Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Obiecujece wyniki badań fazy II nad lekiem Suvus. Nowy, skuteczny lek przeciw HCV w opracowaniu
25.09.2006
W laboratoriach Bioenvision uzyskano wyniki fazy II badań klinicznych nad Suvus™, lekiem hamujacym replikację wirusa HCV. W badaniu wzięły udział osoby cierpiace na przewlekłą infekcję wirusem zapalenia watroby typu C (podtyp 4a).


Pacjentom podawano doustnie 60mg leku, dwa razy dziennie,  przez okres 50 lub 100 dni. Leczenie było dobrze tolerowane w obu grupach badanych. Wyniki uzyskane po, odpowiednio 50 i 100 dniach kuracji wykazały wysoką skuteczność leku.

 

W grupie osób leczonych 50 dni poziom wiremii spadł z 7.3x10(6)ml do 1.4x10(6)ml, osiagając w ten sposób średni spadek wiremii o 83%.Natomist w grupie poddawanej leczeniu przez 100 dni poziom wiremii spadł z 6.0x10(6)ml do 0.53x10(6)ml ze średnim spadkiem o 92%.

Lek został opracowany przez specjalistów z biotechnologicznej firmy Bioenvision. Bazujac na otrzymanych wynikach oraz przyszłych badań fazy III, Bioenvision bedzie ubiegać się o zatwierdzenie Suvus przez FDA i EMEA.


"Chcemy aby Suvus™ stał się dostępny w krajach o wysokiej prewalencji HCV, gdzie skuteczne leczenie jest niezbędne"-powiedział dr. Christopher B. Wood, prezes i dyrektor zarzadzajacy Bioenvision.

Bioenvision ubiega się o autoryzację na terenie Egiptu. Według danych szacunkowych na terenie tego kraju 7-8 milionów osób jest zakazonych HCV (90% podtypem 4a). Zgodnie z danymi przedstawianymi przez WHO 3% światowej populacji to nosiciele HCV, co daję liczbę 170-200 milionów zakażonych na całym świecie.  

Źródło: www.bioenvision.com.

KOMENTARZE
Newsletter