Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowa rejestraja immunoglobuliny
14.11.2007
Immunoglobulinum humanum: Flebogammadif (Grifols) to 13. zarejestrowany preparat immunoglobulin podawanych dożylnie, a 2. z centralnej rejestracji unijnej.
Immunoglobulina ludzka normalna zawiera głównie immunoglobulinę G o szerokim spektrum przeciwciał przeciwko różnym drobnoustrojom.

Są to przeciwciała IgG obecne w normalnej ludzkiej populacji. Zazwyczaj jest produkowana z puli osocza od co najmniej 1000 dawców. Rozkład podklas IgG jest zbliżony do rozkładu w naturalnym osoczu ludzkim. Odpowiednie dawki preparatu mogą w przypadku niskiego poziomu immunoglobuliny G w osoczu przywrócić jej normalną wartość. Na rynku znajduje się 9 preparatów: Endobulin S/D (Baxter), Flebogamma (Grifols), Gammagard S/D (Baxter), Octagam (Octapharma), Pentaglobin (Biotest), Sandoglobulin P (Imed Poland), Venimmun N (Centeon), od listopada 2006 Kiovig (Baxter, rejestracja centralna UE) i od kwietnia 2007 Intratect (Biotest). Dotychczas nie pojawiły się w sprzedaży preparaty Gamimune N (Bayer), Gamunex (Bayer) i Ig Vena (Kedrion). Ponadto zarejestrowane są 4 preparaty immunoglobulin podawanych podskórnie lub domięśniowo. Na rynku znajdują się preparaty Gamma globulina ludzka (Biomed Lublin) i od października 2006 Subcuvia (Baxter), natomiast preparaty Vivaglobin (Aventis Behring) do iniekcji podskórnych oraz Gammanorm (Octapharma) do iniekcji podskórnych lub domięśniowych nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu.

Źródło: NIA
KOMENTARZE
news

<Marzec 2025>

pnwtśrczptsbnd
24
25
26
27
28
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
Newsletter