Novartis zaczyna wkrótce II fazę kliniczną badań nad AMN107

Po bardzo obiecujących wynikach I fazy klinicznej badań dotyczących inhibicji kinazy tyrozynowej Bcr-Abl w komórkach białaczkowych posiadających chromosom Filadelfia przez nowy niskocząsteczkowy terapeutyk AMN107 – firma Novatis ogłosiła niedawno otwarcie naboru do badań II fazy klinicznej.

Badania zostaną przeprowadzone na pacjentach z wczesnym stadium przewlekłej białaczki mieloblastycznej (CML) i będą miały na celu określenie % pacjentów, u których nastąpiła remisja wczesnego stadium białaczki po 12 miesięcznej terapii oraz określenie proporcji dotyczącej całkowitej odpowiedzi na terapię i czasu jaki był potrzebny by tę odpowiedź osiągnąć.

AMN107 (4-methyl-N-[3-(4-methylimidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-yl)amino-benzamide ) – ang. jest podawanym ustnie inhibitorem kinaz tyrozynowych, którego tarczą są: bifunkcyjne białko Bcr-Abl, KIT i PDGFR.

Wyniki pierwszej fazy klinicznej badań pokazały, iż AMN107 spowodował remisję choroby u 86% pacjentów i działa 20 – 30 razy silniej niż używany dotychczas STI571. Zdjęcia pochodzą z PubMed i Novatis Oncology.