Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Komisja FDA zatwierdziła I fazę badań nad szczepionką na ancylostomatozę
26.01.2005
Amerykańska Komisja d/s Leków i Żywności FDA nadała priorytetowy status „investigational new drug” dla I fazy badań bezpieczeństwa pierwszej szczepionki przeciwko ancylostomatozie - zakażeniom wywoływanym przez nicienie tęgoryjce (łać. Ancylostoma duodenale), pasożytującym w jelicie cienkim człowieka. Obecnie nie jest dostępna żadna szczepionka, przeciwko chorobom wywoływanym przez tęgoryjece dwunastnicze, które atakują gł. w klimacie ciepłym i wilgotnym i stanowią jedne z najczęściej spotykanych, chronicznych infekcji w ubogich krajach trzeciego świata strefy tropikalnej i subtropikalnej. Badania nad szczepionka przeciwko tęgoryjcowi sponsorowane są przez Albert B. Sabin Vaccine Institute oraz fundację Bill & Melinda Gates. Badanie prowadzone jest w George Washington University Medical Center przez zespół pod kierunkiem prof. Peter J. Hoteza, szefa departamentu Microbiologii i Medycyny Tropikalnej. ”Akceptacja rozpoczęcia prób bezpieczeństwa jest kamieniem milowym dla projektu szczepionki," - powiedział Hotez. "Włączenie naszego zespołu do badań nad tą szczepionką pochłonęło zdumiewającą ilość naszego wysiłku. Oczywiście, nasz podstawowy cel to pomoc krajom rozwijającym się, gdzie szczepionka będzie badana na chorych, cierpiących na zakażenia Ancylostoma duodenale. Ancylostomatoza jest powodowana przez tęgoryjece dwunastnicze, które wczepiają się w błonę śluzową jelita cienkiego, głównie dwunastnicy, a następnie żywią się fragmentami nabłonków i krwią. Ponadto wydzielają toksyny, hamujące krzepnięcie krwi, powodując krwawienia z przewodu pokarmowego i anemię. Stała utrata krwi prowadzi często do silnej niedokrwistości. Uszkodzeniom jelit często towarzyszom też zakażenia bakteryjne Najbardziej wrażliwi na ciężkie zakażenia tęgoryjece dwunastnicze i chroniczne utraty krwi narażone są kobiety i dzieci. U dzieci chroniczna ancylostomatoza przyczynia się do opóźnienia rozwoju i wyniszczenia organizmu a nawet śmierci. I faza badań klinicznych pozwoli określić wstępne bezpieczeństwo nowej szczepionki, oraz odpowiedź systemu odpornościowego na szczepienie. Jednak dopuszczenie szczepionki do powszechnego użytku wymagać będzie jeszcze kilku lat badań. Sabin Vaccine Institute podpisał memorandum z urzędem federalnym stanu Brazylii w sprawie ułatwienia badań nad szczepionką. Aktualnie zespół naukowców gromadzi dane zachorowań na obszarze wiejskim dotkniętym ancylostomatozą. Informacje te oraz dane tolerancji leczenia, będą niezbędne do rozpoczęcia szerszej próby klinicznej, do stwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa nowej szczepionki.

KOMENTARZE
news

<Styczeń 2025>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
Newsletter