Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Insulina. Czy FDA zatwierdzi wniosek o wprowadzenie nowej formy leku?
14.09.2005
Komitet doradczy amerykańskiej Agencji ds. Żywienia i Leków rekomenduje zatwierdzenie Exubera wziewnej insuliny przeznaczonej dla osób chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2.


Jest to forma insuliny wprowadzana w postaci aerozolu do płuc gdzie, w naczyniach włosowatych pęcherzyków płucnych jest absorbowana bezpośrednio do krwi. Exubera została opracowana we współpracy dwóch koncernów farmaceutycznych Pfizer i Sanofi-Aventis. Rekomendacja komitetu doradczego może doprowadzić do zatwierdzenia leku ale FDA nie musi stosować się do tych zaleceń i może podjąć niezależną decyzję.Jeśli jednak Exubera zostanie zatwierdzona i wprowadzona na rynek będzie pierwszą wprowadzaną nieiniekcyjnie insuliną od czasu jej odkrycia w 1920 roku. W Stanach Zjednoczonych na cukrzycę cierpi ok. 18 milionów ludzi w tym 90%-95% z nich to chorzy na cukrzyce typu 2 więc wprowadzenie leku wiązałoby się z ogromnymi dochodami dla koncernów wprowadzających Exubera

KOMENTARZE
Newsletter