GSK bada dwa róże rodzaje szczepionki pod względem bezpieczeństwa i zdolności pobudzenia indywidualnej reakcji odpornościowej na H5N1. Pierwszy, testowany na 400 zdrowych dorosłych ochotnikach w Niemczech, wykorzystuje klasyczny adiuwant, czyli dodatek, w postaci ałunu, natomiast drugi, testowany na takiej samej liczbie ochotników w Belgii, jest oparty na nowym systemie adiuwantów, który mógłby chronić przed wieloma różnymi odmianami wirusa H5N1. Według Jeana Stéphenne'a, prezesa GSK Biologicals: - Pierwsza testowana szczepionka ma tworzyć silną obronę przed wybuchem pandemii, natomiast druga może oferować rządom preferowaną opcję aktywnego gromadzenia zapasów i rozpoczęcia szczepienia przed wybuchem pandemii, co znacznie przyśpieszy reakcję publicznej służby zdrowia w razie jej wystąpienia. Pierwszy test przeprowadzany w Niemczech jest zgodny z dokumentacją modelową dostarczoną Europejskiej Agencji Leków (EMEA) w grudniu 2005 r., która dopuszcza zastosowanie przyśpieszonej oceny szczepionki. GSK jest pierwszym producentem farmaceutyków, wykorzystującym tę opcję w ramach nowych przepisów UE, wprowadzonych z myślą o przyśpieszonych zatwierdzeniach. Drugi test bazuje na nowatorskim podejściu do produkcji szczepionek, które zdaniem GSK pozwoli firmie na dalsze zmniejszenie ilości antygenu wymaganego w każdej dawce, co zwiększy całkowitą liczbę dawek, które wytwórca może dostarczyć na rynki światowe. W obu badaniach analizowane są różne poziomy dawek w celu umożliwienia wyboru ich optymalnej wielkości w kolejnych testach i produkcji. Pierwsze testy szczepionki przeciw wirusowi H5N1, przeprowadzone z udziałem ludzi w Stanach Zjednoczonych, dowiodły, że do uruchomienia reakcji immunologicznej u ponad połowy ochotników konieczne były dwie dawki 90 mikrogramów antygenu. Chociaż przedstawiciele GSK potwierdzają, że szczepionki koncernu są testowane w mniejszych dawkach niż te w USA, to pozostają przekonani, że jeden z dwóch antygenów wywoła skuteczną reakcję obronną. Wielu ekspertów ostrzega, że nie ma gwarancji skuteczności obecnie uzyskiwanych szczepionek w wypadku pandemii, ponieważ nikt nie może mieć pewności, z jakim dokładnie szczepem będziemy mieć do czynienia. Jednak wielu ekspertów potwierdza również, że takie szczepionki mogą przygotować ludzki układ odpornościowy na atak. Szef GSK odpowiedzialny za światowe operacje związane z grypą Emmanuel Hanon podsumowuje: - Uważamy, że szczepienia ludności odpowiednią szczepionką przeciw H5N1 pomogą w przygotowaniu ludzkiego układu odpornościowego oraz w ograniczeniu spodziewanej zachorowalności i śmiertelności wiążącej się z pandemią. Tymczasem 30 marca Komisja Europejska opublikowała końcowy raport z oceny dwudniowej symulacji, której celem było sprawdzenie sposobu, w jaki krajowe plany gotowości zadziałają razem w razie wybuchu pandemii grypy. We wnioskach raportu oceniono, że symulacja była "sukcesem", pokazującym istotną poprawę w stosunku do symulacji wcześniejszych, lecz określono wiele zagadnień wymagających dalszego doskonalenia. System Wczesnego Ostrzegania i Reagowania (EWRS) Komisji okazał się być skutecznym narzędziem i był szeroko wykorzystywany. Jednak był on przeciążony, ponieważ był wykorzystywany jako narzędzie zarządzania kryzysowego, podczas gdy został opracowany wyłącznie w celach powiadamiania i koordynacji. Należy także rozważyć kwestię rezerwowej infrastruktury komunikacyjnej, a koordynacja komunikacji medialnej powinna być ulepszona w drodze ustanowienia sieci osób do kontaktów z mediami w krajowych ministerstwach w całej UE. Symulacja odbyła się w dniach 23 i 24 listopada; wzięły w niej udział setki uczestników reprezentujących Komisję, agencje UE, państwa członkowskie, kraje trzecie oraz przemysł farmaceutyczny.

Źródło: CORDIS