Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Cilostazol zatwierdzony przez FDA
03.03.2005


IVAX Corporation uzyskał ostateczne zezwolenie Amerykańskiej Komisji ds. Żywności i Leków w odpowiedzi na swój wniosek o przyspieszoną rejestrację leku (ang. Abbreviated New Drug Application, ANDA) w odniesieniu do preparatu cilostazol w postaci tabletek w dawkach 100 mg. Sprzedaż produktu będzie prowadzona za pośrednictwem podmiotu zależnego, którego jedynym wspólnikiem jest IVAX Corporation, spółki IVAX Pharmaceuticals, Inc. Cilostazol jest inhibitorem fosfodiesterazy III, mającym właściwości naczyniorozszerzające i przeciwpłytkowe. Preparat w postaci tabletek w dawkach 100 mg jest generycznym odpowiednikiem preparatu Pletal(R), leku w postaci tabletek produkowanego przez Otsuka American Pharmaceutical, Inc. i stosowanego w leczeniu chromania przestankowego (bólu kończyn dolnych spowodowanego chodzeniem, który ustępuje po odpoczynku). Według danych IMS, wartość sprzedaży preparatu cilostazol w postaci tabletek w dawkach 100 mg na rynku amerykańskim wyniosła w 2004 roku 154,2 milionów USD. Spółka IVAX Corporation z siedzibą w Miami na Florydzie prowadzi na rynku amerykańskim i międzynarodowym działalność w zakresie opracowywania, wdrażania, produkcji i sprzedaży leków markowych, generycznych i weterynaryjnych.

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14
Festiwal Longevity Week
2026-09-14 do 2026-09-20 Czytaj więcej
15
Warsaw Medical Expo 2026
2026-09-15 do 2026-09-17 Czytaj więcej
Warsaw Medical Expo 2026
2026-09-15 do 2026-09-17 Czytaj więcej
16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30
Konferencja REACH 2026
2026-09-30 do 2026-10-01 Czytaj więcej
1 2 3 4
Newsletter