Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Cilostazol zatwierdzony przez FDA
03.03.2005


IVAX Corporation uzyskał ostateczne zezwolenie Amerykańskiej Komisji ds. Żywności i Leków w odpowiedzi na swój wniosek o przyspieszoną rejestrację leku (ang. Abbreviated New Drug Application, ANDA) w odniesieniu do preparatu cilostazol w postaci tabletek w dawkach 100 mg. Sprzedaż produktu będzie prowadzona za pośrednictwem podmiotu zależnego, którego jedynym wspólnikiem jest IVAX Corporation, spółki IVAX Pharmaceuticals, Inc. Cilostazol jest inhibitorem fosfodiesterazy III, mającym właściwości naczyniorozszerzające i przeciwpłytkowe. Preparat w postaci tabletek w dawkach 100 mg jest generycznym odpowiednikiem preparatu Pletal(R), leku w postaci tabletek produkowanego przez Otsuka American Pharmaceutical, Inc. i stosowanego w leczeniu chromania przestankowego (bólu kończyn dolnych spowodowanego chodzeniem, który ustępuje po odpoczynku). Według danych IMS, wartość sprzedaży preparatu cilostazol w postaci tabletek w dawkach 100 mg na rynku amerykańskim wyniosła w 2004 roku 154,2 milionów USD. Spółka IVAX Corporation z siedzibą w Miami na Florydzie prowadzi na rynku amerykańskim i międzynarodowym działalność w zakresie opracowywania, wdrażania, produkcji i sprzedaży leków markowych, generycznych i weterynaryjnych.

KOMENTARZE
Newsletter