Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Bezfreonowy preparat albuterolu
31.01.2005
Amerykańska Komisja ds. Żywności i Leków (FDA), na podstawie wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application, NDA), zarejestrowała opatentowany, HFA (bezfreonowy) preparat albuterolu w postaci inhalatora podającego odmierzone dawki leku.

Albuterol stosowany jest jako lek doraźnie łagodzący ostre objawy astmy. Po wprowadzeniu przez FDA przepisów nakazujących wycofanie z rynku amerykańskiego preparatów albuterolu w zawierających freon pojemnikach pod ciśnieniem, HFA zastąpi takie freonowe preparaty pod ciśnieniem. Albuterol w inhalatorze MDI jest produkowany przez IVAX. Do obrotu został wprowadzony w grudniu 2004 roku i jest jednym z trzech produktów bezfreonowych na rynku amerykańskim, przy znacznym potencjalnym rynku całkowitym na te produkty. IVAX otrzymał pozytywne pismo (ang. approvable letter) z FDA w sprawie zatwierdzenia jego wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application), dotyczącego HFA w postaci preparatu albuterolu w inhalatorze reagującym na oddech. Możliwe jest, że ostateczna rejestracja tego leku nastąpi w pierwszej połowie 2005 roku.



KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2023>

pnwtśrczptsbnd
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Newsletter