Bezfreonowy preparat albuterolu

Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Amerykańska Komisja ds. Żywności i Leków (FDA), na podstawie wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application, NDA), zarejestrowała opatentowany, HFA (bezfreonowy) preparat albuterolu w postaci inhalatora podającego odmierzone dawki leku.

Albuterol stosowany jest jako lek doraźnie łagodzący ostre objawy astmy. Po wprowadzeniu przez FDA przepisów nakazujących wycofanie z rynku amerykańskiego preparatów albuterolu w zawierających freon pojemnikach pod ciśnieniem, HFA zastąpi takie freonowe preparaty pod ciśnieniem. Albuterol w inhalatorze MDI jest produkowany przez IVAX. Do obrotu został wprowadzony w grudniu 2004 roku i jest jednym z trzech produktów bezfreonowych na rynku amerykańskim, przy znacznym potencjalnym rynku całkowitym na te produkty. IVAX otrzymał pozytywne pismo (ang. approvable letter) z FDA w sprawie zatwierdzenia jego wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application), dotyczącego HFA w postaci preparatu albuterolu w inhalatorze reagującym na oddech. Możliwe jest, że ostateczna rejestracja tego leku nastąpi w pierwszej połowie 2005 roku.