Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Bayer zaczyna III fazę kliniczną badań nad swoim nowym lekiem przeciwzakrzepowym
09.08.2005
Niemiecki producent leków i związków chemicznych firma Bayer AG rozpocznie niedługo ostatnią fazę badań klinicznych.
Dotyczyć mają nowego leku zwalczającego zatorowość żylną o roboczej nazwie BAY 59-7939, ponieważ wyniki II fazy, zwanej także środkową okazały się bardzo obiecujące.

”W oparciu o pozytywne dane Bayer HealthCare rozpocznie przygotowania do III fazy klinicznej w czwartym kwartale tego roku” oświadczył rzecznik firmy. Zatorowość żylna jest powodowana przez występowanie w naczyniach krwionośnych zakrzepów powodujących zakłócenia krążenia krwi. Zakrzepy takie często występują u niektórych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym. Wyniki drugiej fazy klinicznej zostały przedstawione na w Sydney na kongresie International Society on Trombosis and Haemostasis. BAY 59-7939 jest jednym z dwóch leków, z opracowaniem których firma Bayer wiąże wielkie nadzieje. Szacowane zyski ze sprzedaży tego leku mają wynieść miliard euro. Badania klinicznie przeprowadzone dotychczas objęły ponad 1300 pacjentów przechodzących operacje wprowadzenia sztucznego biodra lub kolana i pokazały iż lek jest tak samo bezpieczny i skuteczny co zawarta w Lovenoxie (leku firmy Sanofi-Aventis) enoksaparyna. W odróżnieniu od Lovenoxu, który jest podawany jako zastrzyk, BAY 59-7939 był podawany dwa razy dziennie w postaci tabletki. Zostaną jeszcze przeprowadzone dodatkowe testy przy podawaniu leku tylko raz dziennie. Pacjenci przyjmowali różne dzienne dawki tego leku wahające się od 2,5 do 10 mg dziennie i nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych. BAY 59-7939 jest czternastowęglowym peptydomimetykiem powodującym inhibicje czynnika Xa oraz protrombiny będących składnikami kaskady krzepnięcia krwi. W ten sposób zahamowane zostaje wytwarzanie trombiny i uniemożliwione powstanie zakrzepu.

KOMENTARZE
Newsletter