Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
BADANIE KLINICZNE/Zakres i ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego u pacjentów chorych na raka po leczeniu Sorafenibem
25.01.2008
Sorafenib jest używany u pacjentów z zaawansowanym nerkowokomórkowym rakiem-RCC (renal-cell carcinoma) lub watrobowokomórkowym rakiem, a także jego użycie w przypadku innego typu nowotworów jest rozpatrywane.


Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęściej pojawiających się skutków ubocznych występujących po leczeniu Sorafenibem, którego nasilenie i zakres występowania zasadniczo różni się pomiedzy próbami klinicznymi. Naukowcy przeprowadzili przeglad i uporządkowaną analizę opublikowanych przeprowadzonych badań klinicznych aby dowieść o zależności między nadciśnieniem tętniczym a podawanym pacjentom Sorafenibem. Głównym celem przeprowadzonych badań było uzyskanie lepszego zrozumienia całkowitego ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego u pacjentów chorych na raka leczonych Sorafenibem. Baza danych ,liczne artykuły prezentowane m.in. w Science, a także podsumowania prezentowane podczas corocznych spotkań  American Society of Clinical Oncology od 2004 do 2007 roku miały na celu poszukiwanie i uzyskanie istotnej wiedzy na temat zależności leczenia Sorafenibem i ryzykiem wystąpienia nadciśnienia tetniczego. Spełniajace wymagania badania kliniczne u pacjentów z nowotworem polegały na terapii Sorafenibem z dzienną dawka 400 mg. Zakres oraz ryzyko wystąpienia(relative risk -RR) nadciśnienia tętniczego było dokładnie oszacowane przy uzyciu specjalnego modelu przypadkowych bądź niezmiennych efektów, w zależności od różnorodnosci uzyskanych wyników.

Dziewięć przeprowadzonych badań od stycznia 2006 do lipca 2007, które w sumie zostały przeprowadzone u 4599 pacjentów z RCC lub innymi guzami poddano analizie. U pacjentow leczonych Sorafenibem , całkowity zakres działania na wysokich poziomach nasilenia ( m.i. 3 i 4 nadciśnienie wynosiło 23·4% (95% CI 16·0–32·9%)i 5·7% (2·5–12·6%),odpowiednio. Żadnej znaczącej rożnicy nie zauważono u pacjentów z RCC lub lub niezłosliwym RCC (wszystkie poziomy: RR 1·03 [95% CI 0·73–1·45], p=0·89;wysokie nasilenie : RR 1·23 [0·76–1·99], p=0·40) którzy byli poddani leczeniu. Sorafenib był związany z istotnym zwiększeniem na wszystkich poziomach nadcieśnienia tętniczego u pacjentów chorych na raka z RR(ryzykiem wystąpienia) wynoszacym 6·11 (2·44–15·32], p<0·001)w porównaniu z kontrolami.

Pacjenci chorzy na raka leczeni Sorafenibem mają zdecydowanie większe ryzyko wystąpienia nadcieśnienia tętniczego jako skutku ubocznego. Odpowiednie środki zapobiegawcze są wysoce wskazane w celu prewencji pojawienia sie dolegliwości związanych z układem krążenia.

Źródło:LancetOncologyDOI:10.1016/S1470-2045(08)70003-2;22 January2008;Incidence and risk of hypertension with sorafenib in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis ;Dr Shenhong Wu MD  a ,  John J Chen PhD b,Andrzej Kudelka MD a,Janice Lu MD a and Xiaolei Zhu MD c


 

KOMENTARZE
Newsletter