Celem badań było określenie czy leczenie Stalevo wykazuje lepszy efekt symptomatyczny niż standardową L-dopą/carbidopą.
Badania zostały sfinansowane przez Npvartis i przeprowadzone w USA, Kanadzie i sześciu innych krajach, w latach 2005-2007. Pacjenci zostali losowo wybraniu do przyjmowania trzech dziennie dawek Stalevo lub L-dopy/carbidopy. Każda zawierała 100 mg aktywnego leku. Każdy pacjent podlegał leczeniu przez 9 miesięcy. Podstawowym punktem końcowym była zmiana linii podstawowej połączonej części II i III skali UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), mierzącej aktywność codziennego życia i funkcje motoryczne pacjentów pacjentów PD. Różnica w leczeniu była statystycznie znacząca (p-0,05) na korzyść Stalevo. Lek ten poprawił terapię L-dopą w leczeniu PD, dedykowaną dla pacjentów dotkniętych komplikacjami ruchowymi. Stalevo zawiera inhibitor DDC (carbidopa) oraz inhibitor COMT (entacapone), które chronią L-dopę przed rozkładem, co zapewnia bardziej ciągłe dostarczanie L-dopy do mózgu. Ponadto, w przeciwieństwie do tradycyjnej L-dopy, Stalevo poprawia objaw kontroli w ciągu dnia, a jego wydajność jest zachowana w trakcie długoterminowego leczenia.
Źródło: novartis.com
KOMENTARZE