Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
BADANIE KLINICZNE / III faza badań Stalevo we wczesnej chorobie Parkinsona
30.01.2008
Orion Corporation poprzez swojego partnera Novartis poinformowało o pozytywnym zakończeniu pierwszej części III fazy badań klinicznych prowadzonych przez Novartis, przy udziale 423 pacjentów dotkniętych wczesną chorobą Parkinsona (PD).
Celem badań było określenie czy leczenie Stalevo wykazuje lepszy efekt symptomatyczny niż standardową L-dopą/carbidopą.

Badania zostały sfinansowane przez Npvartis i przeprowadzone w USA, Kanadzie i sześciu innych krajach, w latach 2005-2007. Pacjenci zostali losowo wybraniu do przyjmowania trzech dziennie dawek Stalevo lub L-dopy/carbidopy. Każda zawierała 100 mg aktywnego leku. Każdy pacjent podlegał leczeniu przez 9 miesięcy. Podstawowym punktem końcowym była zmiana linii podstawowej połączonej części II i III skali UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), mierzącej aktywność codziennego życia i funkcje motoryczne pacjentów pacjentów PD. Różnica w leczeniu była statystycznie znacząca (p-0,05) na korzyść Stalevo. Lek ten poprawił terapię L-dopą w leczeniu PD, dedykowaną dla pacjentów dotkniętych komplikacjami ruchowymi. Stalevo zawiera inhibitor DDC (carbidopa) oraz inhibitor COMT (entacapone), które chronią L-dopę przed rozkładem, co zapewnia bardziej ciągłe dostarczanie L-dopy do mózgu. Ponadto, w przeciwieństwie do tradycyjnej L-dopy, Stalevo poprawia objaw kontroli w ciągu dnia, a jego wydajność jest zachowana w trakcie długoterminowego leczenia.

Źródło: novartis.com
KOMENTARZE
Newsletter