W ostatnich kilku latach zespół naukowy profesora Jerzego Konopy z Katedry Technologii Leków i Biochemii Politechniki Gdańskiej otrzymał kilka grup związków chemicznych z grupy akrydyn, wykazujących silne działanie przeciwnowotworowe.
Najbardziej aktywny przeciwnowotworowo okazał się imidazoakrydon (C-1311), który w wyniku badań na nowotworach doświadczalnych u zwierząt, przeprowadzonych w szeregu ośrodków naukowych w kraju i zagranicą, został zakwalifikowany do badań klinicznych. Ich rozpoczęcie ogłosiła 15 czerwca firma Xanthus Life Sciences z Cambridge koło Bostonu, specjalizująca się w organizowaniu i prowadzeniu badań klinicznych środków dobrze rokujących jako leki przeciwnowotworowe.
Badania kliniczne służą do potwierdzenia u pacjentów z nowotworami działania leczniczego substancji, które wykazują działanie przeciwnowotworowe w stosunku do nowotworów doświadczalnych u zwierząt. W oparciu o badania doświadczalne na zwierzętach określić można tylko z niewielkim prawdopodobieństwem, że dany związek może mieć działanie lecznicze u ludzi.
Imidazoakrydony w badaniach doświadczalnych na zwierzętach wykazały silne działanie hamujące na wzrost nowotworów jelita grubego. I faza badań klinicznych imidazoakrydonu C-1311 prowadzona będzie wśród pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi (guzami).
Badania kliniczne I fazy to bardzo ważny etap w długim i bardzo kosztownym procesie otrzymywania nowego leku. Średni czas całej procedury to 10-14 lat, a same badania kliniczne wymagają minimum 6 lat, natomiast koszt wyprodukowania nowego leku sięga 500 mln USD, z czego największy procent stanowią koszty badań klinicznych.
KOMENTARZE