ELACYT to analog cytarabiny, który jako nowy czynnik cytotoksyczny jest rozwijany w kierunku leczenia nowotworόw hematologicznych. W trwających badaniach I/II fazy terapii poddano 75 pacjentów. Clavis Pharma donosi, że pacjenci ze złośliwymi guzami hematologicznymi dobrze znosili Elacyt w dawce do 2500 mg/m2/dzień, zarόwno przy wlewie 4-godzinnym jak i ciągłym. Ochotnicy zakwalifikowani do II fazy badań to pacjenci z późnym stadium ostrej białaczki szpikowej (AML). Według Clavis Pharma, ELACYT jest lepiej tolerowany niż przewidiwano w początkowej fazie badań.
BADANIA KLINICZNE / I faza badań ELACYTu zakończona
19.02.2008
Clavis Pharma poinformowała o kolejnym kroku milowym, jaki zrobiono w hematologicznym programie z udziałem ELACYTu ™.
Sukcesem zakończyła się I część badań klinicznych I/II fazy, w której badany lek zastosowano w terapii nowotworόw o podłożu hematologicznym. W badaniach tych określono maksymalną dawkę tolerowaną (MTD), a także opisano aktywność kliniczną substancji. Określenie MTD jest warunkiem koniecznym przed rozpoczęciem II części badań. Firma jest na etapie zatwierdzania dawki oraz optymalnej procedury badania efektywności ELACYTu. Rozpoczęcie II fazy badań zaplanowano na koniec kwietnia 2008.
Źrόdło: clavispharma.com
KOMENTARZE