Wychodząc naprzeciw tym problemom zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych powołał grupę roboczą do spraw standaryzacji umów w badaniach klinicznych.
Stowarzyszenie przygotowało wzór umowy o współpracę podpisywanej między sponsorem/CRO a ośrodkiem badawczym. Tekst umowy został przygotowany przez członków stowarzyszenia oraz ekspertów zewnętrznych, uzyskał też akceptację radców prawnych z kilku ośrodków badawczych. W przekonaniu Stowarzyszenia upowszechnienie stosowania powyższej umowy mogłoby spowodować znaczne skrócenie czasu negocjacji związanych z ustalaniem tekstu umowy (zakresu odpowiedzialności oraz praw i obowiązków podmiotów wobec siebie).
Stowarzyszenie dołożyło wszelkich starań by przedstawiony tekst umowy pozbawiony był błędów i wad prawnych nie bierze jednak odpowiedzialności za ewentualne negatywne skutki wynikające z podpisania umowy według przedstawionego wzoru.
Wzór umowy z ośrodkiem badawczym
![clik to open this WORD file](./../images/word.gif)
Źródło: Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych
KOMENTARZE