Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Wstrzymany obrót 25 preparatami homeopatycznymi oraz serią czeskiego hydrokortyzonu
06.12.2006
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w dniu wczorajszym obrót 25 preparatami homeopatycznymi produkowanymi przez firmę Dagomed Pharma oraz jednej serii hydrokortyzonu - hydrocortison valeant ICN Polfy Rzeszów, produkowanego w Czechach.


Pozwolenia na dopuszczenie leków  Dagomed Pharma do obrotu straciły ważność. Jak poinformowała Główny Inspektor Faramceutyczny Zofia Ulz leki są pomomo to bezpieczne dla pacjentów, nie stanowią zagrożenia dla ich życia i zdrowia. - Produkty te wstrzymano, bo nie zostały spełnione wszystkie wymogi prawne. Jeśli pacjenci mają te leki w domowych apteczkach, nie ma powodu do obaw i niestosowania ich - oświadczyła Ulz.

Wstrzymane produkty to:
  • Aconitum - Dagomed 1 grypa
  • Drosera - Dagomed 1 kaszel
  • Cinnabaris - Dagomed 3 katar, stany zapalne zatok
  • Crataegus - Dagomed 4 układ krążenia
  • Argentum - Dagomed 5 dolegliwości brzuszne
  • Rhus - Dagomed 6 bóle mięśniwo - stawowe
  • Graphites - Dagomed  7 zmiany skórne
  • Caulophyllum - Dagomed 8 zaburzenia kobiece przed menopauzą
  • Cimcifuga - Dagomed 9 zaburzenia kobiece po menopauzie
  • Pareira - Dagomed 10 łagodny przerost prostaty
  • Aesculus - Dagomed 11 hemoroidy, żylaki
  • Aloe - Dagomed 12 biegunka
  • Cantharis - Dagomed 13 stany zapalne dróg moczowych
  • Igantia - Dagomed 14 stres
  • Chelidonium - Dagomed 15 schorzenia wątroby
  • Viscum - Dagomed 16 nieustabilizowane ciśnienie
  • Fucus - Dagomed 17 odchudzanie
  • Sponiga - Dagomed 18 nadczynność tarczycy
  • Alumina - Dagomed 19 zaparcia
  • Spigelia - Dagomed 20 bóle głowy
  • Cocculus - Dagomed 21 choroba lokomocyjna
  • Euphrasia - Dagomed 22 stany zapalne oczu
  • Cuprum - Dagomed 23 astma
  • Phytolacca - Dagomed 24 bóle gardła, chrypka
  • Calcium - Dagomed 25 odwapnienie kości
W dniu wczorajszym główny inspektor farmaceutyczny wydał także decyzję o wstrzymaniu sprzedaży w całym kraju serii hydrokortyzonu - hydrocortison valeant w 100 mg opakowaniu o numerze serii 0270306 a w dzisiejszym także serii 0020506, data ważności 31.05.2008, ICN Polfy Rzeszów, produkowanych w Czechach

Jak uzasadnia Zofia Ulz, pojawiło się podejrzenie, że ten lek nie spełnia wymagań jakościowych, z uwagi na obecność zanieczyszczeń mechanicznych, które zgłosiła jedna z aptek w Grudziądzu i ZOZ w Świętochowicach. Decyzja GIF ma "rygor natychmiastowej wykonalności",  seria leku nie może być sprzedawana ani stosowana w lecznictwie do czasu, aż zostaną wykonane ponowne badania jakościowe leku i wyjaśni się czy jest on bezpieczny dla zdrowia pacjentów.

Według Ministerstwa Zdrowia wstrzymanie obrotu jednej serii leku komplikuje sytuację i może spowodować kłopoty pacjentów. Zdaniem wiceszefa resortu Bolesława Piechy niewykluczone jest bowiem, że wstrzymanie leku sprowadzanego z Czech zmusi Polskę do importu droższych zamienników.

Do tej pory sprowadzono do Polski kilkaset tysięcy ampułek zamienników corhydronu. To pierwszy przypadek, kiedy z aptek trzeba wycofać jedną z serii czeskiego hydrokortyzonu.

Oprac. J.G.
KOMENTARZE
news

<Lipiec 2024>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
Newsletter