Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Stanowisko EBE na temat Porozumienia dotyczącego przyszłości środków farmaceutycznych w Europie
14.12.2007
Europejska Komisja DG Enterprise and Industry zakończyła 3 miesięczne konsultacje na temat : "Przyszłość środków farmaceutycznych w Europie", których celem jest uczynienie Europy ośrodkiem dla bezpiecznych i innowacyjnych leków.


European Biopharmaceutical Enterprises (EBE) uczestniczyło w porozumieniu w sprawie europejskiego przemysłu biofarmaceutycznego i ustaliło zalecenia dotyczące poprawy struktury nadzorczej. Stanowisko EBE jasno mówi o potrzebie poprawy struktury nadzorczej UE, która ma na celu zapewnienie optymalnego postępu i realizację najnowszych technologii, włącznie z regeneracyjnymi i spersonalizowanymi lekami oraz nanobiotechnologii.

Główne zalecenia EBE:

1) Realizacja długoterminowego planu edukacyjnego i klasyfikacja wiedzy i umiejetności w EMEA(European Medicines Agency) w powstającym sektorze technologii

2) Poprawa naukowego procesu konsultacji z odpowiednim scentralizowanym oddziaływaniem pod przewodnictwem EMEA

3) Zachęcenie do lepszego dialogu między EMEA a FDA na temat powstających technologii i innowacyjnych technik poprzez połączenie spotkań nauki z przemysłem

4) Opracowanie wspólnego rozwoju narzędzi diagnostycznych w celu uzyskania specyficznie działajacych osobniczo leków

5) Wsparcie wspólnej dyskusji pomiędzy EMEA, środowiskiem akademickim a przemysłem w celu oceny nowych technologii i nowo powstających technik

6) Potrzeba bardziej proroczego środowiska nadzorującego Dodatkowo, EBE dostarcza Komisji ocenę możlowości, ewentualnych problemów i zaleceń dla postępu spersonalizowanej opieki zdrowotnej.

Kluczowe rozważania dotyczące stanowiska przemysłu na temat nanobiotechnologii a także dostępu do leków, są zawarte rownież w odpowiedzi EBE. Komisja dąży do wydania ustanowionego Porozumienia Ambasadzie Unii Europejskiej i Parlamentowi Europejskiemu mając na względzie przyszłość jedynie rynku środkow farmaceutycznych w Unii Europejskiej. To z kolei ma przyczynić się do poprawy polityki oraz struktury nadzorczej i badawczej w sektorze farmaceutycznym. Porozumienie Komisji zostanie wydane do końca grudnia 2007 roku.

Źródło:European Biopharmaceutical Enterprises (EBE)
KOMENTARZE
Newsletter