Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Santaris Pharma rozpoczyna testy kliniczne na ludziach pierwszego leku celowanego w ludzkie microRNA
03.06.2008
Santaris Pharma poinformowała o rozpoczęciu I fazy badań na ochotnikach leku nazwanego SPC3649 (LNA-antimiRTM-122).
Według firmy, jest to pierwszy lek celowany w ludzkie microRNA testowany na ludziach. Badania są prowadzone przez PhaseOneTrials w Kopenhadze i obejmą maksymalnie 48 zdrowych ochotnikόw płci męskiej. Pierwsza grupa zdrowych ochotnikόw została już skompletowana. SPC3649 jest rozwijany w kierunku leczenia infekcji wywoływanych wirusem Hepatitis C (HCV), jednakże II faza badań na pacjentach planowana jest nie wcześniej niż w 2009 roku.

Specyficznym celem SPC3649 jest microRNA-122, małe, eksprymowane w wątrobie, regulatorowe RNA, ktόre ułatwia wirusowi HCV replkację w komόrkach wątroby. Naukowcy z Santaris Pharma opublikowali niedawno wyniki skutecznego wyciszania microRNA przy użyciu SPC3649 u innych ssakόw naczelnych. Teraz przyszła kolej na określenie skuteczności i bezpieczeństwa podawania leku ludziom. Wyniki tych badań będą miały ogromne znaczenie nie tylko dla rozwoju nowych terapeutykόw przeciwko HCV, ale rόwnież dla rozwoju całej klasy nowych lekόw opartych na wyciszaniu microRNA. W ramach badań I fazy ochotnicy są podzieleni na sześć grup po osiem osόb. W każdej grupie sześć osόb otrzyma SPC3649, a dwie placebo. Odpowiednie substancje (SPC3649 lub placebo) zostaną podane na drodze jednorazowej dwugodzinnej infuzji dożylnej. SPC3649 będzie podany w sześciu wzrastających dawkach, a każdy ochotnik będzie pod kontrolą przez kolejne trzy miesiące.

Źrόdło: www.santaris.com
KOMENTARZE
Newsletter