Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Sanofi: rada ekspertów podważa badania opublikowane w "Diabetologia"
16.07.2009
Sanofi-Aventis wydało w środę oświadczenie mówiące o tym, że niezależni eksperci podsumowali badania odnoszące się do potencjalnego ryzyka powodowania przez Lantus (insulina) nowotworów.
Sanofi oświadczyło, że multidyscyplinarna rada składająca się z uznanych ekspertów osiągnęła porozumienie po dogłębnym przeanalizowaniu publikacji w czasopiśmie Diabetologia. Firma twierdzi, że eksperci powołani do rady znaleźli "znaczące ograniczenia metodologiczne, oraz że dostarczają one niewiarygodnych danych dotyczących potencjalnego związku między Lantus a zwiększoną zapadalnością na raka".

W obecnej chwili duży procent ze swojej sprzedaży Sanofi widzi w Lantus. Zwłaszcza, że w związku z końcem ochrony patentowej zmniejszy się przychód ze sprzedaży produktów takich jak Plavix i Lovenox. Niebawem pojawią się generyczni konkurenci tych leków.

Lantus, sprzedany w 2008 za niemal 2,45 miliarda euro jest jednym z najlepiej sprzedających się leków Sanofi Aventis. Na równi z nimi stawia się Plavix i Lovenox. Jednak zarówno insulina, jak i dwa pozostałe farmaceutyki muszą się zmierzyć z konkurencją ze strony leków generycznych.

Niemieckie badanie 127 031 chorych na cukrzycę leczonych insuliną wykazało, że nowotwory występują częściej niż w przypadku stosowania insulin starego typu.

Podążając za śladem badań ośrodka niemieckiego zaprezentowanych jeszcze w zeszłym roku, poczyniono dalsze kroki ku temu, żeby wyjaśnić problem Lantus. Kolejne wielkoformatowe próby poczyniono przy użyciu większych baz danych pacjentów w Szwecji, Szkocji i Wielkiej Brytanii.

W badaniu szwedzkim, obejmującym 114 841 leczonych insuliną pacjentów, ci leczeni Lantus byli niemal dwukrotnie częściej pozytywnie diagnozowani w kierunku raka piersi. Natomiast w opierającym się na 49 197 pacjentach badaniu szkockim również stwierdzono występowanie pewnej zależności, przy czym w tym przypadku nie znaleziono istotności statystycznej. Badanie grupy brytyjskiej nie wykazało żadnego powiązania.

EASD stwierdziło, że pacjenci nie powinni przerywać przyjmowania leku, jednak mogą rozważyć zastosowanie długo działającej insuliny lub połączenia długo- i krótko działającego leku dwa razy dziennie w zastępstwie stosowania Lantus raz dziennie.

EASD stwierdziło także, że przekazało ostatnie wyniki badań do EMEA (European Medicines Agency) jak również że prowadzi rozmowy z Sanofi w sprawie rozwiązani problemu.
KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2025>

pnwtśrczptsbnd
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
Newsletter