Opracowana metoda analizy zostanie zastosowana w dalszym rozwoju projektu oraz po jego komercjalizacji, w trakcie procesu produkcyjnego, zgodnie ze standardem GMP. Nowy wyrób medyczny ma być stosowany w warunkach domowych. – Podpisanie umowy to kluczowy etap w rozwoju naszego innowacyjnego wyrobu medycznego. Dzięki temu zapewnimy odpowiednią jakość i skuteczność naszego produktu, co przełoży się na realną pomoc dla pacjentów z trudno gojącymi się ranami – mówi Marzena Wieczorkowska, wiceprezes zarządu Pharmena.
W kolejnych etapach Pharmena dokona oceny biozgodności wyrobu, przeprowadzi badania kliniczne oraz certyfikację, a następnie – wdroży produkt do sprzedaży na rynku Unii Europejskiej. Proces badań i certyfikacji potrwa około trzech lat, a budżet projektu szacowany jest na 3 mln zł. Pharmena realizuje tym samym harmonogram prac nad tym innowacyjnym wyrobem medycznym. Pod koniec 2023 r. spółka poinformowała o rozpoczęciu prac nad wdrożeniem produktu na rynek. W maju ubiegłego roku zakończyła etap prac koncepcyjnych i opracowała główne założenia receptury.
Globalny rynek trudno gojących się ran w 2022 r. oszacowano na ponad 20 mld dol., z czego blisko 20% stanowiły produkty do zastosowania w warunkach domowych. Prognozy wskazują, że rynek ten będzie rozwijać się w tempie ok. 5,5% rocznie w ciągu najbliższej dekady, co stanowi ogromny potencjał dla nowych rozwiązań medycznych oferowanych przez firmę.
KOMENTARZE