Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Ostrzeżenie dla Pfizer
21.04.2010
Urzędy badające bezpieczeństwo leków w USA ostrzegły Pfizer przed serią niedopatrzeń, które doprowadziły do przedawkowania leku Geodon u przynajmniej 13 dzieci.
9 kwietnia, w liście ostrzegającym FDA stwierdziła, że farmaceutyczny gigant nie zapewnił "właściwego monitorowania" w badaniu klinicznym, w którym grupa dzieci, pod wpływem przedawkowania doświadczyła drgawek i ograniczeń psychoruchowych.

Firma poszukuje niszy dla leku. Chce nim zapełnić zapotrzebowanie dzieci cierpiących na zaburzenia dwubiegunowe.

W czerwcu ubiegłego roku, zespół doradców zewnętrznych FDA ostrożnie poparł Geodon wraz z dwoma innymi lekami - AstraZeneca Plc (AZN.L) (Seroquel) i Eli Lilly i Co (LLY.N) (Zyprexa) - twierdząc, że są bezpieczne i skuteczne u dzieci, chociaż kwestie ich wpływu długoterminowego pozostały.

Pfizer Inc. – największa firma farmaceutyczna świata, międzynarodowy koncern z siedzibą w Nowym Jorku. Założona w 1849 roku przez Amerykanów niemieckiego pochodzenia, Charlesa Pfizera i Charlesa Erhardta jako Charles Pfizer and Company. W 2006 roku osiągnęła sprzedaż na poziomie 48,4 mld dolarów amerykańskich i zysk 19 mld. dolarów, przy wydatkach na badania 7,6 mld. dolarów i zatrudnieniu ponad 100 tysięcy osób.

KOMENTARZE
news

<Lipiec 2024>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
Newsletter