16 stycznia Europejska Agencja Leków dopuściła Amywid (florbetapir) do diagnostyki Alzheimera i innych zaburzeń poznawczych. Specyfik ten jest w istocie izotopem fluoru o liczbie masowej 18 (¹⁸F). Amywid podany dożylnie po przekroczeniu bariery krew mózg uwidacznia się w badaniu PET (Tomografia Pozytronowo Emisyjna) ukazując neurotyczne płytki beta-amyloidu. Środek wywołuje rzadko mało charakterystyczne objawy niepożądane jak mdłości i bóle głowy.

Specyfik stanowi spory przełom w diagnostyce Alzheimera. Wcześniej typowymi elementami rozpoznania tej choroby były: historia pacjenta,  wywiad rodzinny i obserwacja kliniczna. Bardziej skomplikowane narzędzia jak: tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny czy PET służyły tylko do wykluczenia innych patologicznych zmian w mózgu i różnych typów demencji. Poprzednią jedyną metodą bezpośredniego wykrywania patologicznych blaszek amyloidu była sekcja zwłok chorego. Mimo, że Lilly podaje, że w przypadku 1 na 5 pacjentów badanie może wyjść fałszywie negatywne to wciąż badanie PET z Amywid’em stanowi najpewniejsza metodę diagnostyczną.

Alzheimer jest obecnie najpowszechniejszą chorobą wywołującą otępienie u osób powyżej 65 roku życia. Na świecie na tę przypadłość choruję około 30 mln osób.  W Polsce liczbę chorych ocenia się na 200 tys. Obecnie ze względu na starzenie się społeczeństwa szacuję się, że liczba chorych potroi się do 2050 roku. Zapadalność na tę chorobę zwiększa się wraz z wiekiem wynosząc 14%  u ludzi w wieku powyżej 65 lat i 40% powyżej 85 lat.

Amywid jest pierwszym elementem w wojnie wytoczonej chorobie Alzheimera przez firmę Lilly. Farmaceutyczny gigant pracuje właśnie nad neuroprotekcyjnym przeciwciałem - solanezumab’em, które ma zatrzymywać i odwracać postęp choroby. W badaniach klinicznych wykazano 34% poprawę zdolności poznawczych.

Przeczytaj również:

Tylko 3 zarejestrowane leki w ciągu 13 lat i 101 zaniechanych badań! Alzheimer górą?

red. Mateusz Wasiak
portal Biotechnologia.pl

Źródła:

www.fiercepharma.com
www.amyvid.com
www.ema.europa.eu
www.alz.org