W sierpniu 2013 roku amerykańskie FDA (Food and Drug Administration) zatwierdziło nowy lek do walki z zakażenim wirusem HIV typu 1 o nazwie Trivicay (dolutegravir) firmy GlaxoSmithKline. Lek ten jest inhibitorem integrazy, która odpowiada za wbudowywanie DNA wirusowego w genom nosiciela. Integraza jest niezbędna do tworzenia się nowych cząstek wirusa. Lek ma postać tabletek i może być stosowany samodzielnie jak również w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi, wykorzystywanymi w terapii indywidualnej.

Terapii z zastosowaniem nowozarejestrowanego leku mogą być poddawani pacjenci, u których nie stosowano dotychczas żadnych leków antyretrowirusowych (określani jako treatment-naive), a także osoby leczone innymi lekami skierowanymi przeciwko wirusowi HIV-1 (tzw. treatment-experienced), łącznie z pacjentami stosującymi inne leki blokujące działanie integrazy. Trivicay może być również stosowany u dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 40 kilogramów, u których nie stosowano żadanej terapii antyretrowirusowej, a także u dzieci poddanych terapii lekami przeciwko HIV-1 z wykluczeniem inhibitorów integrazy.

Skuteczność działania leku Trivicay została potwierdzona w czterech badaniach klinicznych prowadzonych na 2539 uczestnikach. Badania te wykazały, że stosowanie leku Trivicay skutecznie obniża ilość cząstek wirusa we krwi (zmniejsza tzw. obciążenie wirusowe). W badaniach klinicznych potwierdzono również bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania badanego leku u dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 40 kilogramów, które nie były leczone lekami antyretrowiruswymi, a także poddane terapii z wykluczeniem inhibitorów integrazy.

Częstymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas badań klinicznych były problemy z zasypianiem (bezsenność) oraz bóle głowy. Poważne działania niepożądane występujące u uczestników badań to  reakcje nadwrażliwości i zaburzenia czynności wątroby u osób ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i / lub C.

Trivicay zasilił bogaty już arsenał leków stosowanych w walce z wirusem HIV-1. Wśród tych leków są nukleozydowe i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy HIV, inhibitory fuzji, inhibitory CCR5 oraz inhibitory integrazy.

W Polsce stosowane są wszystkie leki antyretrowirusowe zarejestrowane w USA oraz w Unii Europejskiej. Rejestracja leków zaakceptowanych w USA przez FDA w krajach Unii Europejskiej odbywa się z kilkumiesięcznym opóźnieniem. Moża przypuszczać, że nowy lek Trivicay będzie dostępny w przyszłym roku dla polskich pacjentów.

red. Agata Samonek