Podczas Konferencji został poruszony szeroki zakres aspektów dotyczących Nowego Prawa Badań Klinicznych w Polsce. Dr Wojciech Masełbas ze Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ( GCPpl) przedstawił niezbędne zmiany w przepisach regulujących prowadzenie badań klinicznych w Polsce, a wśród nich jej obecny stan prawny, najważniejsze problemy z punktu widzenia praktyka, zmiany postulowane przez GCPpl tj. wzmocnienie ochrony uczestników badania klinicznego, zmniejszenie wymogów administracyjnych, zmiany porządkujące oraz implementacja Dyrektywy 2005/28/WE. Dr Marek Czarkowski z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Ośrodka Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej poruszył zakres, w jakim konieczna jest nowelizacja prawa dotycząca badań klinicznych. Prelegent zwrócił uwagę podczas swojej prezentacji m.in. na różnice między badaniem klinicznym a eksperymentem medycznym, problem dotyczący szacowania stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka w badaniach klinicznych, szkolenia badaczy, składu Komisji Bioetycznej, badań w sytuacjach nagłych oraz braku jasnych zasad publikowania wyników badań klinicznych. Urszula Gruszko z Ministerstwa Zdrowia oraz Katarzyna Bondaryk z Kancelarii Prawnej Hogan & Hartson zaprezentowały szereg aktów prawnych regulujących prowadzenie badań klinicznych w Polsce a wśród nich m.in. Ustawę Prawo farmaceutyczne, Ustawę o zawodach lekarza i lekarza dentysty, Rozporządzenie MZ w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej oraz sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich. Co więcej, szczegółowo zostały omówione aktualne prace legislacyjne prowadzone w MZ nad Ustawą Prawo badań klinicznych, która regulować będzie kompleksowo materię dotychczas objętą zakresem kilkunastu aktów prawnych, Nowelizacją ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie implementacji Dyrektywy 2005/28/EC oraz Nowelizacją rozporządzenia w sprawie wzoru wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania. Wymagania dotyczące ośrodka badania klinicznego a także standardy wykrywania i zmniejszania ryzyka podczas pierwszego zastosowania w badaniu klinicznym produktów leczniczych zostały przedstawione przez Katarzynę Bondaryk z Kancelarii Prawnej Hogan& Hartson. Monika Stefańczyk z PMR Publications omówiła uwarunkowania rynku badań klinicznych w Polsce latach 2006-2008 tj. średni czas rejestracji badania w Polsce, bariery rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce a także najważniejsze wydarzenia i trendy w ostatnich latach i rokowania na przyszłość rozwoju obszaru badań klinicznych w Polsce.Ponadto zwrócono uwagę podczas Konferencji na aspekty podatkowe oraz nowe zasady ubezpieczenia szkód uczestnika w badaniach klinicznych w Polsce.