Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nielegalna Sibutramina – ryzyko stosowania większe od korzyści?
20.11.2012

Dążenie do osiągnięcia doskonałej sylwetki, którą tak mocno podkreślają   media zmusza do podjęcia radykalnych działań które często zamiast pomagać wręcz odwrotnie – szkodzą. Na ratunek ludziom z nadwagą wychodzi przemysł farmaceutyczny z szeroką gamą suplementów diety na odchudzanie oraz leków, które czasami tak silnie ingerują w procesy fizjologiczne że doprowadzają do uszczerbku na zdrowiu a w niektórych przypadkach do śmierci.

„Meridiankami” określają się użytkowniczki popularnego niegdyś leku na odchudzanie Meridia.

Lek ten zawiera w swoim składzie dziś już zakazany w obrocie chlorowodorek sibutraminy – związek chemiczny hamujący łaknienie znajdujący zastosowanie w leczeniu otyłości.

Mechanizm leczniczego działania sibutraminy zawarty jest w  charakterystyce produktu leczniczego w której znajdują się następujące informacje iż  w wyniku zahamowania wychwytu zwrotnego uwolnionych wcześniej substancji - noradrenaliny i serotoniny dochodzi do wzrostu ich stężenia.

Sibutramina zwiększa stężenia ważnych neuroprzekaźników w synapsach: serotoniny i noradrenaliny, które odpowiadają m.in. ludzkie samopoczucie, poprzez taką sztuczną ingerencje w stężenia neuroprzekaźników jakie występują naturalnie.

Pierwotny zamysł odnośnie leku dotyczył jej działania przeciwdepresyjnego, gdyż w badaniach na zwierzętach dowiedziono, że sibutramina działa przeciwdepresyjnie.  
Istotnie producent informuje, iż donoszono o nielicznych przypadkach depresji, myślach samobójczych i samobójstwie, jednak nie został ustalony związek pomiędzy częstością występowania depresji, a stosowaniem sibutraminy.  

Historia leku sięga roku 1997. Preparat ten wprowadzono mając na celu wyparcie z rynku innych starszej generacji leków anorektyczne takie jak Isolipan (zawierający deksfenfluraminę), Teronac, Mazindol wykazujące szereg niebezpiecznych działań niepożądanych.

Rezultaty przyjmowania oraz wyniki badań pacjentów w początkowym okresie po wprowadzeniu sibutraminy do obrotu były doskonałe – znaczna i trwała utrata wagi nawet u osób z dużą skłonnością do tycia, dobre wyniki badań klinicznych. Środowisko lekarskie z dużą swobodą i entuzjazmem przepisywało preparat wszystkim pacjentom walczącym z otyłością.

Meridia stała się tak popularna, że zyskała swoich fanów a na bazie substancji aktywnej – sibutraminy powstało wiele podobnych preparatów takich jak: Zelixa, Lindaxa, Afibon, Ectiva, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Helium.

Nic nie wskazywało rychłego przewrotu, aż do roku 2010 kiedy to 21 stycznia Europejska Agencja Leków (EMEA) wydała zakaz sprzedaży Meridii we wszystkich krajach europejskich.

Było to związane z wynikami badania SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes), które wykazało wzrost z 10,0% do 11,4% ryzyka wystąpienia zawału mięśnia serca nie skutkującego zgonem, udaru mózgu nie skutkującego zgonem, zatrzymania czynności serca z pozytywnie zakończoną resuscytacją lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, u pacjentów powyżej 54 roku życia obciążonych chorobą układu krążenia i/lub cukrzycą typu 2 przyjmujących sibutraminę w porównaniu z placebo. Wzrost ryzyka związany był głównie ze zwiększeniem częstości zawału serca lub udaru mózgu, które nie skutkowały zgonem.

Lek zalecany jest tylko w przypadku osób, u których leczenie niefarmakologiczne było nieskuteczne. Oprócz licznych działań niepożądanych takich jak suchość w jamie ustnej, bezsenność czy zaparcia często dochodzi do wzrostu ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, kołatania serca, nadciśnienia tętniczego.

Ceny rynkowe leku gdy był on jeszcze dostępny w sprzedaży oscylowały w granicach 60 – 300 złotych. Wycofanie tak popularnego i opłacalnego produktu z punktu widzenia ekonomii jest dużym ciosem ale nie wolno  zapominać, że zdrowie człowieka jest wartością największą.

Lekarze i farmaceuci są zgodni w jednym - powinno się zaprzestać całkowicie sprzedaży preparatów zawierających narkotyczną sibutraminę, a w leczeniu otyłości największą rolę odgrywają ograniczenie spożywania kalorii i systematyczne ćwiczenia.

 

Mateusz Kula

 

Źródła:

1) Charakterystyka produktu leczniczego Meridia
2)Farmakologia i Toksykologia Mutschler 2001,
3) Informacje o preparacie Meridia pochodzące z angielskiej strony producenta leku
http://www.rxabbott.com/pdf/meridia.pdf
4) A Sibutramine-Induced Delusional Disorder Relapse
http://neuro.psychiatryonline.org/cgi/content/full/19/1/88

5).www.doz.pl

6).www.medicinenet.com

KOMENTARZE
Newsletter