Refluks LINX Management System został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków FDA (ang. Food and Drug Administration) w 2012 roku. Metoda polega na implantacji, w dolnej części przełyku, urządzenia LINX składającego się z szeregu magnetycznych, tytanowych koralików, które są połączone łączami w elastyczny pierścień. Pierścień rozszerza się w momencie, gdy pacjent przełyka pokarm. W stanie spoczynku średnica pierścienia wynosi około 0.5 cm, rozszerzony może rozwinąć się do 1.5 cm.

Badania z udziałem 100 uczestników z długotrwałym refluksem wykazały imponujące wyniki. Na 100 uczestników badania 52 mężczyzn oraz 48 kobiet (średni wiek 53 lata) doświadczało objawów refleksu żołądkowo-jelitowego przez 10 lat. Początkowo pozytywny rezultat uzyskano u 64% pacjentów biorących udział w badaniu. Kolejne wyniki okazały się być jeszcze bardziej obiecujące. Zmniejszenie skutków refluksu o połowę nastąpiło u 93% badanych. W porównaniu do ocen, jakie przyznawano na początku badania za „poprawę jakości życia”, w kolejnych latach 92% pacjentów oceniło ją na „o połowę lepszą”, niż przed uczestnictwem w badaniach.

Zaledwie 6 osób doświadczyło działań niepożądanych. U 68% pacjentów wystąpiły zaburzenia w połykaniu. 3 pacjentów odczuwało zaburzenia połykania, a u jednego wystąpiły wymioty, utrzymujące się po usunięciu urządzenia. W rok po doświadczeniu, zaledwie 11% nadal zgłaszało występowanie skutków ubocznych, po 2 latach liczba ta zmniejszyła się do 5%, a po 3 latach do 4%.

Naukowcy przeprowadzający badania przyznają, że do tej pory jeszcze do końca nie wiadomo, jakie reakcje ze strony organizmu pacjenta mogą wystąpić, jeżeli urządzenie będzie usunięte po ponad 2.9 roku od momentu umieszczenia pierścienia, gdyż usunięcie oraz dalsze obserwacje stanowią ostatni etap badań, który będzie realizowany w 2014 roku. Jednocześnie zaznaczają, iż do tej pory pacjenci nie zgłaszali żadnych zdarzeń niepożądanych w postaci nadżerek lub migracji urządzenia w badaniu pilotażowym. Badania trwają od 2008 roku. W roku ubiegłym LINX otrzymał akredytację FDA, a zespół naukowców prowadzących badania publikuje coraz to nowe doniesienia z przebiegu badań z pozytywnymi, jak dotąd wynikami. Dla 20% populacji krajów rozwiniętych, cierpiącej na refluks żołądkowo-jelitowy może oznaczać to koniec choroby.

Anna Staszewska

Źródło: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1205544