Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Leki o niepożądanym działaniu a nowelizacja prawa farmaceutycznego
13.04.2007
Przyjęty przez Radę Ministrów projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne przewiduje m.in. wprowadzenie dla pielęgniarek, lekarzy i ratowników obowiązku szybkiego informowania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o niepożądanym działaniu danego leku.

Informacje te otrzymywaliby także producenci danego leku.

Zgodnie z projektem, w przypadku otrzymania takiej informacji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych będzie mógł uruchomić szybką procedurę zmiany tzw. Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sytuacji gdy działanie leku będzie wywoływało ciężkie, niepożądane skutki, główny inspektor farmaceutyczny, na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, będzie mógł wydać decyzję o czasowym zakazie wprowadzania leku do obrotu, wstrzymaniu obrotu tym produktem lub o jego wycofaniu z obrotu.

Minister Zdrowia oraz główny inspektor farmaceutyczny będa mogli także zażądać od producenta informacji o wielkości sprzedaży danego leku.

Dla osób, które nie przekażą informacji o szkodliwym działaniu leków przewidziane są kary. Wydaje się to tym bardziej zasadne gdyż polscy lekarze zgłaszają do kilkudziesięciu razy mniej takich uwag niż ich koledzy z zagranicy.

KOMENTARZE
news

<Maj 2025>

pnwtśrczptsbnd
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
Newsletter