Konsult-Medjest firmą doradczą działającą od 2005 roku.
Naszym celem jest skuteczność działania, a tym samym zadowolenie Klienta.
Zajmujemy się kompleksowym doradztwem, wdrażaniem i szkoleniami w zakresie systemów zarządzania jakością zgodnych z wymaganiami norm:
ISO 9001
System zarządzania jakością.
ISO 14001
System zarządzania środowiskowego.
ISO 22716
Kosmetyki. Przewodnik GMP.
ISO 13485
Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością.
ISO 17025
Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
ISO 22000
System zarządzania bezpieczeństwem żywności.
HACCP
„Analiza zagrożeń i krytycznych punktów kontroli”.
Obszarem naszego działania obejmujemy przede wszystkim branże: farmaceutyczną, kosmetyczną, spożywczą, chemiczną, służbę zdrowia i branże pokrewne.
Szczegóły działalności Konsult-Med
-
Opracowanie dokumentacji i wdrożenie systemu zarządzania jakością zgodnego
z normami ISO 9001, ISO 14001, ISO 22716, ISO13485, ISO17025, ISO 22000 - Opracowanie dokumentacji i wdrożenie zasad HACCP, GMP i GHP w firmach branży spożywczej i firmach produkujących suplementy diety
- Opracowanie dokumentacji i wdrożenie zasad GMP zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego dla producentów i dostawców surowców kosmetycznych oraz farmaceutycznych ( przygotowanie firmy do inspekcji GIF )
- Opracowanie dokumentacji i wdrożenie zasad GMP zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego dla firm branży farmaceutycznej, w tym dokumentacji walidacyjnej ( przygotowanie firmy do inspekcji GIF )
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej dla:
- Produktów leczniczych
- Wyrobów medycznych
- Produktów biobójczych
- Kosmetyków
- Suplementów diety
- Opracowywanie treści materiałów informacyjnych dla:
- Produktówleczniczych
- Wyrobów medycznych
- Produktów biobójczych
- Suplementów diety
- Kosmetyków
- Kontrolazgodności funkcjonowania systemu zarządzania jakością z aktualnymi wymaganiami aktów normatywnych wyższej rangi (ustawy, rozporządzenia)
- Audity wstępne oraz sprawdzające stopień wdrożenia systemu zarządzania jakością wg norm: ISO 9001, ISO 14001, ISO22716, ISO13485, ISO17025, ISO22000 oraz stopień zgodności z zasadami HACCP, GMP, GHP
- Audity wewnętrzne i audity dostawców na zgodność z wymaganiami norm ISO oraz Prawa Farmaceutycznego i GMP
- Wdrażanie systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 9001 w jednostkach służby i jego integracja z wymaganiami dla akredytacji wg standardów Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia..
- Outsourcingusług w ramach systemu zarządzania jakością, a w tym:
- stała lub doraźna pomoc w utrzymywaniu i doskonaleniu systemu jakości poprzez audity wewnętrzne, audity dostawców
- pełnienie roli pełnomocnika systemu jakości
- Szkolenia zamknięte z zakresu systemów zarządzania jakością wg norm ISO 9001, ISO 14001, ISO22716, ISO13485, ISO17025, ISO22000 oraz normy ISO 19011 – Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania jakością lub zarządzania środowiskowego
- Szkolenia zamknięte z zakresu zasad HACCP, GMP i GHP dla branży spożywczej i firm produkujących suplementy diety
- Szkolenia zamknięte dla firm branży farmaceutycznej
Zapraszamy do współpracy.
Dane teleadresowe:
Konsult –Med
ul. Na Polach 70A
31-344 Kraków
Profil firmy na portalu biotechnologia.pl
e-mail: biuro@konsult-med.com.pl
tel. 12 399 40 82
fax.12 399 40 96
kom. 502 483 801
KOMENTARZE