"Cieszymy się z decyzji FDA, zapewni ona ludziom chorującym na tę chorobę pierwsze nowe możliwości terapii od dziesięć lat", powiedział David Schenkein, MD, Senior Vice Dyrektor, departamentu Hematologii i Onkologii Klinicznej, Genentech. "Globalna III faza procesu oceny Avastin u osób z nowo rozpoznaną chorobą zostanie wszczęta jeszcze w tym roku."
Wniosek o Szybsza Zatwierdzenie Avastin
Przyspieszone zatwierdzenie Avastin u uprzednio leczonych z powodu glioblastoma dałoby lekarzom możliwość udzielenia bezpiecznej i skutecznej informacji i. Wniosek opiera się na pozytywnych, niezależnie zweryfikowanych danych z nie-porównawczych badań II fazy BRAIN (AVF3708g), przeprowadzonych na z 167 pacjentach. U 85 pacjentów leczonych lekiem Avastin w monoterapii, badanie wykazało:
• W 28 procentach, nowotworów zmniejszyła się do co najmniej połowy ich oryginalnego rozmiaru;
• 43 procent przeżyło sześć miesięcy bez pogorszenia choroby
• Połowa przeżyła przynajmniej 9,3 miesięcy od rozpoczęcia terapii lekiem Avastin i 38 procent przeżyło dłużej niż jeden rok.
O Avastin
Avastin, znany jako bevacizumab, jest monoklonalnym przeciwciałem, genetycznie skonstruowaną cząsteczką układu odpornościowego, która atakuje czynnik wzrostu śródnabłonka naczyniowego (VEGF). VEGF pomaga zwiększyć dopływ krwi do guzów, natomiast Avastin ogranicza ten dopływ.
O glioblastoma
Glejak - jest najczęstszym (ok. 50%) złośliwym nowotworem wywodzącym się z tkanki glejowej, rosnącym w półkulach mózgu, najczęściej w płacie czołowym i skroniowym. Obraz histopatologiczny urozmaicony, charakterystyczne są duża atypia (złośliwość histologiczna), obszary martwicy i liczne patologiczne naczynia krwionośne, które mogą stać się źródłem wylewu krwi do mózgu. Guz rośnie szybko, często szerzy się poprzez spoidło wielkie na przeciwległą półkulę mózgu (tzw. obraz "motyla" w badaniach obrazowych), może dawać przerzuty w obrębie centralnego układu nerwowego drogą płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwionośną. Nowotwór o umiarkowanej promienioczułości. Szczyt zachorowalności to V i VI dekada życia, z niewielką przewagą mężczyzn. (wiki)
Wniosek o Szybsza Zatwierdzenie Avastin
Przyspieszone zatwierdzenie Avastin u uprzednio leczonych z powodu glioblastoma dałoby lekarzom możliwość udzielenia bezpiecznej i skutecznej informacji i. Wniosek opiera się na pozytywnych, niezależnie zweryfikowanych danych z nie-porównawczych badań II fazy BRAIN (AVF3708g), przeprowadzonych na z 167 pacjentach. U 85 pacjentów leczonych lekiem Avastin w monoterapii, badanie wykazało:
• W 28 procentach, nowotworów zmniejszyła się do co najmniej połowy ich oryginalnego rozmiaru;
• 43 procent przeżyło sześć miesięcy bez pogorszenia choroby
• Połowa przeżyła przynajmniej 9,3 miesięcy od rozpoczęcia terapii lekiem Avastin i 38 procent przeżyło dłużej niż jeden rok.
O Avastin
Avastin, znany jako bevacizumab, jest monoklonalnym przeciwciałem, genetycznie skonstruowaną cząsteczką układu odpornościowego, która atakuje czynnik wzrostu śródnabłonka naczyniowego (VEGF). VEGF pomaga zwiększyć dopływ krwi do guzów, natomiast Avastin ogranicza ten dopływ.
O glioblastoma
Glejak - jest najczęstszym (ok. 50%) złośliwym nowotworem wywodzącym się z tkanki glejowej, rosnącym w półkulach mózgu, najczęściej w płacie czołowym i skroniowym. Obraz histopatologiczny urozmaicony, charakterystyczne są duża atypia (złośliwość histologiczna), obszary martwicy i liczne patologiczne naczynia krwionośne, które mogą stać się źródłem wylewu krwi do mózgu. Guz rośnie szybko, często szerzy się poprzez spoidło wielkie na przeciwległą półkulę mózgu (tzw. obraz "motyla" w badaniach obrazowych), może dawać przerzuty w obrębie centralnego układu nerwowego drogą płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwionośną. Nowotwór o umiarkowanej promienioczułości. Szczyt zachorowalności to V i VI dekada życia, z niewielką przewagą mężczyzn. (wiki)
KOMENTARZE