Komisja Europejska przyznała status leku sierocego w terapii raka trzustki
Rekomendowany przez Europejską Agencję Leków (EMEA) dożylny lek CP-4126 uzyskał w Komisji Europejskiej status leku sierocego dla leczenia raka trzustki.
Obecnie szacuje się, że guzy trzustki, nawet u dwóch trzecich pacjentów charakteryzują się mniejszym wykorzystaniem gemcytabiny spowodowanym niedoborem ekspresji białka hENT1 (human equilibrative nucleoside transporter 1). Jest to główne ograniczenie skuteczności stosowania gemcytabiny w leczeniu pacjentów z nowotworami trzustki. CP-4126, środek niezależny od hENT1, stosowany dożylnie daje możliwość ominięcia niedogodności związanych ze stosowaniem gemcytabiny i dzięki czemu uzyskania dużo wyższej wydajności terapii.
W II fazie programu badań klinicznych, fragmenty tkanek nowotworowych (biopsje) od każdego pacjenta będą zbierane i analizowane w kierunku zbadania poziomu hENT1 celem określenia związku pomiędzy odpowiedzią na leczenie a poziomem hENT1.
KOMENTARZE